РК-ИМН-5№010027
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010027
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2012
Дата истечения
05.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010027
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система дентальных имплантов Adin Dental Implants
Торговое название каз
Adin Dental Implants дентальді импланттар жүйесі
Назначение
для изготовление съемных конструкций зубных протезов
Область применения
ортопедическая стоматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рекомендуемая максимальная скорость - 1200 об/мин.Введение имплантатов контраугловым наконечником производится при максимальной скорости в 30 об/мин. Максимальная величина крутящего момента затяжки для всех имплантатов - 40 Нсм.Избыточное затягивание может вызвать деформацию внутреннего соединения имплантата и излишнее сдавливание кости, что ставит под угрозу остеоинтеграцию. Значение длины сверла не включает 1.0 мм, относящийся к апикальному заострению. Поэтому при планировании глубины погружения необходимо прибавлять минимум 1.0 мм. Особенное значение этот факт приобретает при подготовке костного ложа вблизи важных анатомических структур.Рекомендуется замена сверла после его использования более 25 раз. Рекомендуем использовать таблицу использования фрез, чтобы избежать их затупления и излишнего использования
Краткая техническая характеристика каз
Рекомендуемая максимальная скорость - 1200 об/мин.Введение имплантатов контраугловым наконечником производится при максимальной скорости в 30 об/мин. Максимальная величина крутящего момента затяжки для всех имплантатов - 40 Нсм.Избыточное затягивание может вызвать деформацию внутреннего соединения имплантата и излишнее сдавливание кости, что ставит под угрозу остеоинтеграцию. Значение длины сверла не включает 1.0 мм, относящийся к апикальному заострению. Поэтому при планировании глубины погружения необходимо прибавлять минимум 1.0 мм. Особенное значение этот факт приобретает при подготовке костного ложа вблизи важных анатомических структур.Рекомендуется замена сверла после его использования более 25 раз. Рекомендуем использовать таблицу использования фрез, чтобы избежать их затупления и излишнего использования
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 806965 | Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный | Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез. |