РК-ИМН-5№010032

Тип

МИ

Дата регистрации

05.07.2012

Дата истечения

05.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010032

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3.5 г.

Торговое название

Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики Armada 35/Armada 35 LL, длиной, (см): 80, 135; с диаметром баллона (мм): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, длиной баллона (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250; Armada 14, длиной (см): 90, 150; с диаметром баллона, (мм): 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, длиной баллона (мм): 20, 40, 60, 80, 120, 200

Торговое название каз

Тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға арналған Armada 35/Armada 35 LL катетері, ұзындығы, (см): 80, 135; баллонның диаметрі (мм): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0, 12.0, 14.0, баллонның ұзындығы (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250; Armada 14, ұзындығы (см): 90, 150; баллонның диаметрі, (мм): 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, баллонның ұзындығы (мм): 20, 40, 60, 80, 120, 200

Назначение

предназначен для расширения пораженных участков почечных, подвздошных, бедренных, подколенных, большеберцовых и малоберцовых артерий, а также для устранения участков сужения просвета артериовенозных фистул для диализа, сформированных из собственных сосудов пациента или с помощью синтетических сосудистых протезов.

Область применения

Сосудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Armada 35 / Armada 35 LL /Armada 14 представляет собой двухпросветный катетер с баллоном, расположенным вблизи дистального атравматичного кончика. Один просвет, доступ к которому обеспечивается через порт на боковом ответвлении катетера, используется для раздувания баллона. Второй просвет начинается входным отверстием (портом) на проксимальном конце катетера и заканчивается отверстием на дистальном кончике; этот просвет предназначен для проводника (макс. диаметром 0,035" (0,89 мм) / 0,014" (0,356 мм)). На баллон нанесены две рентгеноконтрастные метки, которые позволяют позиционировать баллон в участке стеноза. Рентгеноконтрастные маркировочные полосы расположены на границах расширяющейся части баллона и помогают правильно расположить баллон в просвете сосуда. Баллон раздувается через порт на боковом ответвлении и при создании в нем определенного давления расширяется до известного диаметра. Диапазон рабочего давления баллона находится в пределах от номинального давления раскрытия до расчетного давления разрыва. При давлении, превышающем номинальное, все баллоны расширяются до размеров, превышающих номинальный диаметр. Диаметр и длина баллона указаны на люэровском переходнике. Информация о длине катетера, совместимых с катетером проводниках, номинальном давлении и расчетном давлении разрыва, растяжимости баллона и размерах совместимых с катетером проводниковых трубок (интродьюсеров) приведена на этикетке, наклеенной на упаковку катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Armada 35 / Armada 35 LL /Armada 14 представляет собой двухпросветный катетер с баллоном, расположенным вблизи дистального атравматичного кончика. Один просвет, доступ к которому обеспечивается через порт на боковом ответвлении катетера, используется для раздувания баллона. Второй просвет начинается входным отверстием (портом) на проксимальном конце катетера и заканчивается отверстием на дистальном кончике; этот просвет предназначен для проводника (макс. диаметром 0,035" (0,89 мм) / 0,014" (0,356 мм)). На баллон нанесены две рентгеноконтрастные метки, которые позволяют позиционировать баллон в участке стеноза. Рентгеноконтрастные маркировочные полосы расположены на границах расширяющейся части баллона и помогают правильно расположить баллон в просвете сосуда. Баллон раздувается через порт на боковом ответвлении и при создании в нем определенного давления расширяется до известного диаметра. Диапазон рабочего давления баллона находится в пределах от номинального давления раскрытия до расчетного давления разрыва. При давлении, превышающем номинальное, все баллоны расширяются до размеров, превышающих номинальный диаметр. Диаметр и длина баллона указаны на люэровском переходнике. Информация о длине катетера, совместимых с катетером проводниках, номинальном давлении и расчетном давлении разрыва, растяжимости баллона и размерах совместимых с катетером проводниковых трубок (интродьюсеров) приведена на этикетке, наклеенной на упаковку катетера.

Признаки

Комментарий к сроку хранения