РК-ИМН-5№010042
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010042
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2012
Дата истечения
05.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010042
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы Farminject инсулиновые стерильные однократного применения объемом 1 мл с иглами 27Gх1/2", 30Gх1/2", 31Gх1/2
Торговое название каз
Стерильді бір рет қолданылатын Farminject еккіштері көлемі 3 мл, 5 мл 10 мл, 20 мл және 50 мл, инелері 23Gх1-1/4", 22 Gх1", 21 Gх1-1/2"
Назначение
Предназначен для введения инсулина.
Область применения
Применяется в стационарных и амбулаторных медицинских учреждениях, процедурных кабинетах.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц изготовлен из полипропилена медицинского сорта высокого качества. Цилиндр шприца прозрачный, гладкий, позволяет рассмотреть лекарственное средство. Пистон поршня хорошо прилегает к стенкам цилиндра, что способствует хорошему скольжению. Цилиндр также имеет ограничитель, предотвращающий выведение поршня из цилиндра при чрезмерном вытягивании. Поршень имеет саморазрушающуюся конструкцию, которая гарантирует однократность применения шприца. Шприц стерильный, апирогенный, биологическая совместимость согласно требованиям.
Материалы:
Игла, канюля: нержавеющая сталь
Цилиндр, поршень, колпачок иглы: полипропилен
Объем шприцa 1 мл:
Краткая техническая характеристика каз
Шприц изготовлен из полипропилена медицинского сорта высокого качества. Цилиндр шприца прозрачный, гладкий, позволяет рассмотреть лекарственное средство. Пистон поршня хорошо прилегает к стенкам цилиндра, что способствует хорошему скольжению. Цилиндр также имеет ограничитель, предотвращающий выведение поршня из цилиндра при чрезмерном вытягивании. Поршень имеет саморазрушающуюся конструкцию, которая гарантирует однократность применения шприца. Шприц стерильный, апирогенный, биологическая совместимость согласно требованиям.
Материалы:
Игла, канюля: нержавеющая сталь
Цилиндр, поршень, колпачок иглы: полипропилен
Объем шприцa 1 мл:
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 519487 | Шприц инсулиновый/в комплекте с иглой, стандартный | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. |