РК-ИМН-5№010041
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010041
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2012
Дата истечения
05.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010041
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприцы Farminject стерильные однократного применения объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл, с иглами 23Gх1-1/4", 22Gх1", 21Gх1-1/2"
Торговое название каз
Бір рет қолданылатын Farminject стерильді еккіштері көлемі 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл және 50 мл, инелері 23G x 1-1/4", 22Gx 1", 21Gx 1-1/2"
Назначение
Предназначен для введения лекарственных препаратов внутривенно и внутримышечно
Область применения
Применяется в стационарных и амбулаторных медицинских учреждениях, процедурных кабинетах.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц изготовлен из полипропилена медицинского сорта высокого качества. Цилиндр шприца прозрачный, гладкий, позволяет рассмотреть лекарственное средство. Пистон поршня хорошо прилегает к стенкам цилиндра, что способствует хорошему скольжению. Цилиндр также имеет ограничитель, предотвращающий выведение поршня из цилиндра при чрезмерном вытягивании. Поршень имеет саморазрушающуюся конструкцию, которая гарантирует однократность применения шприца. Шприц стерильный, апирогенный, биологическая совместимость согласно требованиям.
Материалы:
Игла, канюля: нержавеющая сталь
Цилиндр, поршень, колпачок иглы: полипропилен
Объемы шприцев: 3 мл, 5мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл. иглы 23G, 22G, 21G
Краткая техническая характеристика каз
Шприц изготовлен из полипропилена медицинского сорта высокого качества. Цилиндр шприца прозрачный, гладкий, позволяет рассмотреть лекарственное средство. Пистон поршня хорошо прилегает к стенкам цилиндра, что способствует хорошему скольжению. Цилиндр также имеет ограничитель, предотвращающий выведение поршня из цилиндра при чрезмерном вытягивании. Поршень имеет саморазрушающуюся конструкцию, которая гарантирует однократность применения шприца. Шприц стерильный, апирогенный, биологическая совместимость согласно требованиям.
Материалы:
Игла, канюля: нержавеющая сталь
Цилиндр, поршень, колпачок иглы: полипропилен
Объемы шприцев: 3 мл, 5мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл. иглы 23G, 22G, 21G
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 208619 | Шприц общего назначения, одноразового использования | Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. |