РК-ИМН-5№010051
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010051
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.07.2012
Дата истечения
05.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010051
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Система фиксации позвоночника: вариант исполнения ART и вариант исполнения АRТ2
Торговое название каз
Омыртқаны бекемдеуге арналған жүйе: ART орындалу нұсқасы мен АRТ2 орындалу нұсқасы
Назначение
хирургия позвоночника
Область применения
Травматология, остеосинтез
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имплантаты производятся из титанового сплава, система фиксации позвоночника ART является системой для передней, передне - боковой и спинной стабилизации позвоночника используется при одно- и многосегментные переломы, спондилистезы, спондилоптозы, спондити-спондилодисциты, другие деформации грудной и поясничной зон позвоночника, патологические переломы, первичные и вторичные опухоли костей с угрожающей и явной нестабильностью
Краткая техническая характеристика каз
Имплантаты производятся из титанового сплава, система фиксации позвоночника ART является системой для передней, передне - боковой и спинной стабилизации позвоночника используется при одно- и многосегментные переломы, спондилистезы, спондилоптозы, спондити-спондилодисциты, другие деформации грудной и поясничной зон позвоночника, патологические переломы, первичные и вторичные опухоли костей с угрожающей и явной нестабильностью
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 394006 | Система внешней ортопедической фиксации, одноразового использования, стерильная | Комплект стерильных изделий, предназначенных для стабилизации сломанных костей нижних конечностей с целью создания наилучших условий для их срастания. Как правило, он состоит из внешнего пластмассового и/или металлического приспособления для фиксации (каркаса) и других внешних и/или имплантируемых компонентов, таких как зажимы, стержни, кольца, штырьки, болты и гайки, а также некоторых инструментов для многоразового использования (например, гаечных ключей, глубиномера, натяжителя). В основном он используется для сращивания длинных трубчатых костей, таких как бедренная и большеберцовая кости, а также переломов костей стопы и голеностопного сустава, осуществления артродеза и удлинения конечностей. Это изделие для одноразового использования. |