РК-ИМН-5№010033

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010033

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.07.2012

Дата истечения

05.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010033

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры для самокатетеризации EasiCath лубрицированные различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Өздігінен катетерлеуге арналған лубрицирленген EasiCath катетерлері түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

для периодического, безопасного и дискретного отведения мочи у мужчин, женщин и детей с задержкой мочи

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры EasiCath являются уретральными катетерами с гидрофильным покрытием для однократного использования по методу интермиттирующей катетеризации. Катетеры изготовлены из поливинилхлорида (ПВХ) и покрыты лубрикантом из поливинилпирролидона (GDG)/ Материал катетера содержит фталаты

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
293884	Направитель для уретральной самокатетеризации, одноразового использования	Нестерильное не хирургически инвазивное изделие, с помощью которого пациентка вводит себе уретральный дренажный катетер (не входящий в данный вид). Как правило, это формованное пластиковое изделие, предназначенное для введения во влагалище, что позволяет придать правильное положение направителю, который направляет катетер в уретральное отверстие; не содержит антибактериальных материалов. Это изделие для одноразового использования.