РК-МТ-7№010123
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010123
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2012
Дата истечения
16.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010123
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Система клеточного анализа Unicel DxH800 Coulter с принадлежностями и расходными материалами
Торговое название каз
Керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен Unicel DxH800 Coulter талшықтық талдау жүйесі
Назначение
Система клеточного анализа UniCel DxH 800 используется для проведения клинического анализа крови и жидких сред организма (спинномозговая, серозная и синовиальная жидкость).
Область применения
Система клеточного анализа UniCel DxH 800 применяется в клинико-диагностических лабораториях, в подразделении гематологии.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спектр проводимых исследований:
-полный анализ крови;
-определение лейкоцитарной формулы;
-анализ ретикулоцитов;
-анализ биологических жидкостей.
Производительность:-до 100 образцов в час.
Объемы аспирации:-открытая/закрытая пробирка 165 мкл.
Вес и размеры:Модуль обработки образцов-/глубина 78,7 см/ширина 76,2 см/высота 96,5 см/вес 117,5 см.Блок питания- /глубина 51,0 см/ширина 21,6 см/высота 36,8 см/вес 18,4 см. Дополнительная напольная стойка- глубина 78,7 см/ширина 76,2 см/высота 83,8 см/вес 125,6 см.
Краткая техническая характеристика каз
Спектр проводимых исследований:
-полный анализ крови;
-определение лейкоцитарной формулы;
-анализ ретикулоцитов;
-анализ биологических жидкостей.
Производительность:-до 100 образцов в час.
Объемы аспирации:-открытая/закрытая пробирка 165 мкл.
Вес и размеры:Модуль обработки образцов-/глубина 78,7 см/ширина 76,2 см/высота 96,5 см/вес 117,5 см.Блок питания- /глубина 51,0 см/ширина 21,6 см/высота 36,8 см/вес 18,4 см. Дополнительная напольная стойка- глубина 78,7 см/ширина 76,2 см/высота 83,8 см/вес 125,6 см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 990224 | Анализатор культуры крови ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro роста микрооргазнизмов в образце культуры крови или другом клиническом образце с последующей идентификацией микроорганизма или без нее. Изменения в продукции метаболита могут быть определены посредством радиометрически меченого поглощения субстрата, инфракрасного спектрофотометрического определения СО2, флуорометрического определения поглощения флуоресцентного субстрата, фотометрического определения изменения опалесценции и/или колориметрического определения изменения цвета под воздействием pH. Все этапы процедуры полностью автоматизированы. |