РК-ИМН-5№010084
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010084
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2012
Дата истечения
16.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010084
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, латексный Conveen диаметром (мм) 20, 25, 30, 35, 40, в упаковке №30
Торговое название каз
Өздігінен жабысатын бір компонентті уронесепқаптар, латексті Conveen диаметрі (мм) 20, 25, 30, 35, 40, орамда №30
Назначение
Предназначены для мужчин, страдающих недержанием мочи средней и высокой степени
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уропрезервативы Conveen - представляют собой уропрезерватив с нанесенным адгезивом, оснащенный пластмассовым бесцветным аппликатором и раскручивающей ленточкой. Адгезивный слой обеспечивает надежную фиксацию и защиту от протекания в течение 24 часов. Аппликатор позволяет легко надеть уропрезерватив, не прикасаясь к пенису, даже пациентам с ограниченной ловкостью рук.
Краткая техническая характеристика каз
Уропрезервативы Conveen - представляют собой уропрезерватив с нанесенным адгезивом, оснащенный пластмассовым бесцветным аппликатором и раскручивающей ленточкой. Адгезивный слой обеспечивает надежную фиксацию и защиту от протекания в течение 24 часов. Аппликатор позволяет легко надеть уропрезерватив, не прикасаясь к пенису, даже пациентам с ограниченной ловкостью рук.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 341393 | Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования | Нестерильное изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки (например, уропрезерватива) или адгезивного порта (например, крепления для головки члена) и может включать часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования. |