РК-ИМН-5№010083

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010083

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2012

Дата истечения

16.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010083

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Уропрезерватив двухкомпонентный с пластырем, латексный Conveen диаметром (мм) 20, 25, 30, 35, 40, в упаковке №30

Торговое название каз

Бұласыры бар екі компонентті уронесепқаптар, латексті Conveen диаметрі (мм) 20, 25, 30, 35, 40, орамда №30

Назначение

Предназначен для мужчин, страдающих недержанием мочи средней и высокой степени

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Уропрезервативы Conveen состоят из уропрезерватива и пластыря. Эластичный гипоаллергенный пластырь с двусторонним адгезивом с одной стороны надежно крепится на коже полового члена, с другой - фиксирует уропрезерватив. Пластырь может распологаться в любой части полового члена, что является дополнительной профилактикой пролежней.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
341393	Уропрезерватив для пениса/порт при недержании мочи, одноразового использования	Нестерильное изделие, предназначенное для ношения на пенисе или поверх него пациентом с недержанием для отвода мочи от пениса по трубке в мешок для сбора. Состоит из носимой на пенисе оболочки (например, уропрезерватива) или адгезивного порта (например, крепления для головки члена) и может включать часть трубки; мешок для сбора мочи к данному виду не относится. Это изделие является альтернативой введению катетера через уретру, особенно когда существуют определенные сложности для введения или фиксации катетера. Изделие может использоваться для лечения недержания мочи или для неамбулаторных пациентов. Это изделие для одноразового использования.