РК-ИМН-5№010081
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010081
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2012
Дата истечения
16.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010081
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Уростомные мешки Alterna различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Әр түрлі орындалу нұсқаларындағы Alterna уростомалық қапшықтар
Назначение
для ухода за илеостомами и колостомами
Область применения
ЛПУ, для взрослых и детей.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Уростомные мешки Alterna представляют собой дренируемый уростомный мешок, из непрозрачного, прозрачного многослойного полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с антирефлюксным и сливным клапанами.
Краткая техническая характеристика каз
Уростомные мешки Alterna представляют собой дренируемый уростомный мешок, из непрозрачного, прозрачного многослойного полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с антирефлюксным и сливным клапанами.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 375314 | Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном | Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования. |