РК МИ (ИМН)-0№026009

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026009

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический светоотверждаемый рентгеноконтрастный прокладочный материал Base·it®

Торговое название каз

Жарықта қататын рентгенконтрастылы Base·it® стоматологиялық төсеме материалы

Назначение

Применяется для защиты пульпы зуба и в качестве прокладки под пломбировочный материал. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический светоотверждаемый рентгеноконтрастный прокладочный материал Base·it® разработан для использования с адгезивами, композитами и классическими реставрационными материалами. Имеет уретандиметакрилатную основу и по химическому составу похож на стоматологический композит. Состав: органическая матрица: Bis-EMA, UDMA, HEMA; неорганические наполнители: микро/нано кремний; добавки: инициатор, катализатор, стабилизатор и другие.

Краткая техническая характеристика каз

Жарықта қататын рентгенконтрастылы Base?it® стоматологиялық төсеме материалы адгезивтермен, композиттермен және реставрациялауға арналған классикалық материалдармен пайдалану үшін әзірленген. Негізі уретандиметакрилаттан жасалған және химиялық құрамы жағынан стоматологиялық композитке ұқсас. Құрамы: органикалық матрица: Bis-EMA, UDMA, HEMA; бейорганикалық толтырғыштар: микро/нано кремний; қоспалар: инициатор, катализатор, стабилизатор және басқалар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.