РК-ИМН-5№010076
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010076
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2012
Дата истечения
16.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010076
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Калоприемники однокомпонентные Alterna Free различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Біркомпонентті нәжіс қабылдағыштар Alterna Free әр түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для ухода за илеостомами и колостомами
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Калоприемники однокомпонентные Alterna Free представляют собой неразъемные дренируемые или недренируемые стомные мешки со встроенными гидроколлоидными адгезивными, овальной формы, пластинами стойкими к эрозии, обладающими высокой абсорбцией, обеспечивающими надежную фиксацию калоприемников на коже передней брюшной стенки. Овальная форма пластины усиливает фиксацию калоприемника. Уникальная гибкость позволяет пластине следовать естественным изгибам тела и неровностям кожи.
Краткая техническая характеристика каз
Калоприемники однокомпонентные Alterna Free представляют собой неразъемные дренируемые или недренируемые стомные мешки со встроенными гидроколлоидными адгезивными, овальной формы, пластинами стойкими к эрозии, обладающими высокой абсорбцией, обеспечивающими надежную фиксацию калоприемников на коже передней брюшной стенки. Овальная форма пластины усиливает фиксацию калоприемника. Уникальная гибкость позволяет пластине следовать естественным изгибам тела и неровностям кожи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 695030 | Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа | Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования. |