РК-ИМН-5№010075

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010075

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2012

Дата истечения

16.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010075

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Калоприемники однокомпонентные Alterna различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Біркомпонентті нәжіс қабылдағыштар Alterna әр түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

для ухода за илеостомами и колостомами

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Калоприемники однокомпонентные Alterna представляют собой неразъемные дренируемые или недренируемые стомные мешки со встроенными гидроколлоидными адгезивными пластинами, стойкими к эрозии, обладающими высокой абсорбцией, обеспечивающими надежную фиксацию калоприемников на коже передней брюшной стенки.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
695030	Калоприемник для кишечной стомы однокомпонентный, открытого типа	Пластиковый мешок, разработанный для фиксации на коже пациента вокруг стомы и использования в качестве емкости для сбора кишечных выделений после колостомии или илеостомии (фекалии обычно имеют жидкую консистенцию). Это однокомпонентное изделие, как правило, с самоклеящимся краем, которое удаляется и размещается в соответствии с назначением врача. Дистальный конец мешка может открываться для удаления отходов (в среднем 400-800 мл в день) и опорожняться несколько раз в день. Это изделие для одноразового использования.