РК-ИМН-5№010079

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010079

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

16.07.2012

Дата истечения

16.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010079

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стомные мешки Alterna различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Әр түрлі орындалу нұсқаларындағы Alterna стомалық қапшықтар

Назначение

Стомный мешок Alterna, дренируемый предназначен для ухода за илеостомами и колостомами. Стомный мешок Alterna, недренируемый предназначен для ухода за колостомами.

Область применения

ЛПУ, для взрослых и детей.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стомные мешки Alterna представляют собой стомный мешок из многослойного полиэтилена, с мягкой нетканой подложкой, с фланцевым кольцом-защелкой для крепления мешка к пластине, соответствующим фланцу пластины, различных объемов, с угольным фильтром и без фильтра.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
375314	Мешок уростомный многокомпонентный, со сливным краном	Пластиковый мешок, состоящий из двух или более частей [например, барьера (пластины) и мешка, которые имеют фланцевый/запирающий механизм], разработанный для прикрепления к коже пациента вокруг стомы для использования в качестве изделия для сбора мочи при нарушениях мочевыведения. Мешок имеет клапан одностороннего действия для предотвращения накопления мочи у основания стомы. Также имеется дренажный краник, позволяющий опорожнять мешок от жидкости. Барьер (пластина) остается прикрепленным вокруг стомы, когда мешок удаляется/заменяется. Это изделие для одноразового использования.