РК-ИМН-5№010103

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2012

Дата истечения

18.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010103

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Устройство для экспресс-диагностики хеликобактериоза по уреазной активности биоптата (in vitro) тест-система ХЕЛПИЛ® (формы выпуска: Бланк, Планшет, Лента)

Торговое название каз

Биоптаттың уреаздық белсенділігі бойынша (in vitro) хеликобактериоздың экспресс-диагностикасына арналған құрылғы ХЕЛПИЛ® тест-жүйесі (шығару түрлері: Бланк, Планшет, Лента)

Назначение

Предназначена для быстрой специфической диагностики инфекций Helicobacter pylori in vitro.

Область применения

Диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

ФОРМА ВЫПУСКА Бланк: Подложка - 1 шт. Индикаторный диск - 1 шт. Язычок из прозрачной пленки - 1 шт. Картонная подложка с закрепленным на ней одним индикаторным диском, который герметично защищен прозрачной пленкой. Основные размеры устройства: Размер подложки: (90±1)х(35±1)х(0,4±0,1)мм, Диаметр индикаторного диска: (6±1) мм, Масса -2,0 г. Температура хранения 15-30 С. Окраска индикаторного диска - от светло желтого до темно-желтого с вкраплением красного цвета. Срок годности 12 месяцев. ФОРМА ВЫПУСКА Планшет: Подложка - 1 шт. Индикаторный диск - 10 шт. Язычок из прозрачной пленки - 5 шт. Картонная подложка прямоугольной формы с закрепленными на ней десятью индикаторными дисками, герметично защищенными прозрачной пленкой. Основные размеры устройства: Размер подложки: (70±1)х(100±1)х(0,4±0,1)мм, Диаметр индикаторного диска: (6±1) мм, Масса -3,0 г. Температура хранения 15-30 С. Окраска индикаторного диска - от светло желтого до темно-желтого с вкраплением красного цвета. Срок годности 12 месяцев. ФОРМА ВЫПУСКА Лента: Подложка - 1 шт. Индикаторный диск - 21 шт. Язычок из прозрачной пленки - 7 шт. Подложка из синтетической бумаги прямоугольной формы с закрепленными на ней двадцатью одним индикаторным диском, герметично защищенными синтетической бумагой. Основные размеры устройства: Размер подложки: (56±1)х(137±1)х(0,3±0,1)мм, Диаметр индикаторного диска: (6±1) мм, Масса -3,0 г. Температура хранения 15-30 С. Окраска индикаторного диска - от светло желтого до темно-желтого с вкраплением красного цвета. Срок годности 12 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

ФОРМА ВЫПУСКА Бланк: Подложка - 1 шт. Индикаторный диск - 1 шт. Язычок из прозрачной пленки - 1 шт. Картонная подложка с закрепленным на ней одним индикаторным диском, который герметично защищен прозрачной пленкой. Основные размеры устройства: Размер подложки: (90±1)х(35±1)х(0,4±0,1)мм, Диаметр индикаторного диска: (6±1) мм, Масса -2,0 г. Температура хранения 15-30 С. Окраска индикаторного диска - от светло желтого до темно-желтого с вкраплением красного цвета. Срок годности 12 месяцев. ФОРМА ВЫПУСКА Планшет: Подложка - 1 шт. Индикаторный диск - 10 шт. Язычок из прозрачной пленки - 5 шт. Картонная подложка прямоугольной формы с закрепленными на ней десятью индикаторными дисками, герметично защищенными прозрачной пленкой. Основные размеры устройства: Размер подложки: (70±1)х(100±1)х(0,4±0,1)мм, Диаметр индикаторного диска: (6±1) мм, Масса -3,0 г. Температура хранения 15-30 С. Окраска индикаторного диска - от светло желтого до темно-желтого с вкраплением красного цвета. Срок годности 12 месяцев. ФОРМА ВЫПУСКА Лента: Подложка - 1 шт. Индикаторный диск - 21 шт. Язычок из прозрачной пленки - 7 шт. Подложка из синтетической бумаги прямоугольной формы с закрепленными на ней двадцатью одним индикаторным диском, герметично защищенными синтетической бумагой. Основные размеры устройства: Размер подложки: (56±1)х(137±1)х(0,3±0,1)мм, Диаметр индикаторного диска: (6±1) мм, Масса -3,0 г. Температура хранения 15-30 С. Окраска индикаторного диска - от светло желтого до темно-желтого с вкраплением красного цвета. Срок годности 12 месяцев.

Признаки

Комментарий к сроку хранения