РК-МТ-7№010131
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010131
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010131
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Операционный светильник Polaris 700 DC
Торговое название каз
Polaris 700 DC операциялық шамы
Назначение
Операционных и процедурных кабинетах.
Операционный светильник Polaris 700 DC сконструирован для применения с высокими требованиям, а также сертифицирован и одобрен для применения в качестве операционного светильника.
Область применения
Операционных и процедурных кабинетах.
Операционный светильник Polaris 700 DC сконструирован для применения с высокими требованиям, а также сертифицирован и одобрен для применения в качестве операционного светильника.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Операционный светильник Polaris 700 DC -интенсивность освещения равную 108 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая температура, сходная с естественным светом, естественная
цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 700 (подготовлен для подключения камеры Polaris HD).Polaris 700 DCДиаметр корпуса 785 мм.СветильникаИнтенсивность прибл.освещения 160000 люкс
Механические характеристикиДиаметр корпуса светильника 785 мм,Высота корпуса светильника 140 мм.Вес корпуса светильника прибл. 20,9 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м d10 220 мм ,±20 мм,d50 130 мм ±10 мм.Фокусировка Да/механическая
Глубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм.Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75.Цветовая температура 4600 К ±500 К.Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2.Эффективность энергопользования Ee 540 Вт/м2.Отношение Ee/Ec 3,4 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт
Излучения Регулировка интенсивнос.ти 44 % до 100 %. Освещения
Регулировка светового поля 70 мм.Светоизлучающая поверхность 3866 см2.Лампа LED.Тип лампочки теплая белая .Количество светодиодов 108 единиц (54 x 2).Эффективность лампочки 60 Лм/Вт .Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов .Замена ламп светодиода возможна
Режим рассеянного света (Endolight).Интенсивность освещения на расстоянии1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %
Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 Вт Во время работы
Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F),Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации).Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Во время храненияТемпература от -20 °C до 60 °C (от -4 °F до 140 °F)
Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации),Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Краткая техническая характеристика каз
Операционный светильник Polaris 700 DC -интенсивность освещения равную 108 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая температура, сходная с естественным светом, естественная
цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 700 (подготовлен для подключения камеры Polaris HD).Polaris 700 DCДиаметр корпуса 785 мм.СветильникаИнтенсивность прибл.освещения 160000 люкс
Механические характеристикиДиаметр корпуса светильника 785 мм,Высота корпуса светильника 140 мм.Вес корпуса светильника прибл. 20,9 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м d10 220 мм ,±20 мм,d50 130 мм ±10 мм.Фокусировка Да/механическая
Глубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм.Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75.Цветовая температура 4600 К ±500 К.Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2.Эффективность энергопользования Ee 540 Вт/м2.Отношение Ee/Ec 3,4 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт
Излучения Регулировка интенсивнос.ти 44 % до 100 %. Освещения
Регулировка светового поля 70 мм.Светоизлучающая поверхность 3866 см2.Лампа LED.Тип лампочки теплая белая .Количество светодиодов 108 единиц (54 x 2).Эффективность лампочки 60 Лм/Вт .Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов .Замена ламп светодиода возможна
Режим рассеянного света (Endolight).Интенсивность освещения на расстоянии1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %
Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 Вт Во время работы
Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F),Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации).Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Во время храненияТемпература от -20 °C до 60 °C (от -4 °F до 140 °F)
Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации),Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |