РК-МТ-7№010130
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010130
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010130
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Операционный светильник Polaris 500 DC
Торговое название каз
Polaris 500 DC операциялық шамы
Назначение
для освещения хирургических процедур
Область применения
в операционных и процедурных кабинетах
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Операционный светильник Polaris 500 DC -интенсивность освещения равную 60 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью.Цветовая температура, сходная с естественным светом, естественная
цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур.Polaris 500Диаметр корпуса 630 мм
СветильникаИнтенсивность прибл.освещения 110000 люкс.Механические характеристикиДиаметр корпуса светильника 630 мм,Высота корпуса светильника 120 мм.Вес корпуса светильника прибл. 16,1 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм.(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м,d10 220 мм ±20 мм.d50 125 мм ±10 мм.ФокусировкаДа/механическаяГлубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 ммКоэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К.Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2,Эффективность энергопользования Ee 330 Вт/м2Отношение Ee/Ec 3,0 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт
ИзлученияРегулировка интенсивност 42 % до 100 %. Освещения
Регулировка светового поля 70 мм.Светоизлучающая поверхность 2373 см2.Лампа LED,Тип лампочки теплая белая ,Количество светодиодов 60 единиц (30 x 2).Эффективность лампочки 60 Лм/Вт.Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов ,Замена ламп светодиода возможна Режим рассеянного света (Endolight),Интенсивность освещения на расстоянии 1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %
Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 Вт,Во время работы
Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F).Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации).Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Во время храненияТемпература от -20 °C до 60 °C (от -4 °F до 140 °F)
Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации),Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Краткая техническая характеристика каз
Операционный светильник Polaris 500 DC -интенсивность освещения равную 60 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью.Цветовая температура, сходная с естественным светом, естественная
цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур.Polaris 500Диаметр корпуса 630 мм
СветильникаИнтенсивность прибл.освещения 110000 люкс.Механические характеристикиДиаметр корпуса светильника 630 мм,Высота корпуса светильника 120 мм.Вес корпуса светильника прибл. 16,1 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм.(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м,d10 220 мм ±20 мм.d50 125 мм ±10 мм.ФокусировкаДа/механическаяГлубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 ммКоэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К.Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2,Эффективность энергопользования Ee 330 Вт/м2Отношение Ee/Ec 3,0 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт
ИзлученияРегулировка интенсивност 42 % до 100 %. Освещения
Регулировка светового поля 70 мм.Светоизлучающая поверхность 2373 см2.Лампа LED,Тип лампочки теплая белая ,Количество светодиодов 60 единиц (30 x 2).Эффективность лампочки 60 Лм/Вт.Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов ,Замена ламп светодиода возможна Режим рассеянного света (Endolight),Интенсивность освещения на расстоянии 1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %
Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 Вт,Во время работы
Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F).Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации).Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Во время храненияТемпература от -20 °C до 60 °C (от -4 °F до 140 °F)
Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации),Атмосферное давление от 500 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |