РК МИ (ИМН)-0№026008

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026008

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Стоматологический однокомпонентный светоотверждаемый адгезив V-го поколения EsBond®

Торговое название каз

Жарықта қататын бір компонентті, V-інші буынды EsBond® стоматологиялық адгезиві

Назначение

Применяется для адгезии различных пломбировочных материалов. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический однокомпонентный светоотверждаемый адгезив V-го поколения EsBond® обеспечивает высокую степень адгезии. Может использоваться для техники «влажного бондинга». Состав: органическая матрица: пиромеллитовый диметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, ацетон; вспомогательные вещества: инициатор, катализатор, стабилизатор и др.

Краткая техническая характеристика каз

Жарықта қататын бір компонентті, V-інші буынды EsBond® стоматологиялық адгезиві адгезияның жоғары дәрежесін қамтамасыз етеді. «Дымқыл бондинг» техникасы үшін пайдалануға болады. Құрамы: органикалық матрица: пиромеллиттік диметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, ацетон; қосымша заттар: инициатор, катализатор, стабилизатор және басқалар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол, тимол и гвоздичное масло.

код НМИРК	Наименование	Описание
611463	Материал/набор цементирующий для дентина	Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.