РК-МТ-7№010127

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010127

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2012

Дата истечения

18.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010127

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Операционный светильник Polaris 560 DC

Торговое название каз

Polaris 560 DC операциялық шамы

Назначение

Предназначены для освещения поля при проведении хирургических процедур

Область применения

В операционных и процедурных кабинетах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Операционный светильник Polaris 560 DC -интенсивность освещения равную 60 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая Температура, сходная с естественным светом, естественная цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 560 (подготовлен для подключения камеры Polaris HD) Polaris 560 DC Диаметр корпуса 630 мм,Светильника Интенсивность освещения прибл. 110000 люкс.Механические характеристики:Диаметр корпуса светильника630 мм,Высота корпуса светильника 120 мм,Вес корпуса светильника прибл. 17 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм,(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м,d10 220 мм ±20 мм,d50 125 мм ±10 ммФокусировка Да/механическаяГлубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К,Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2,Эффективность энергопользования Ee 330 Вт/м2 Отношение Ee/Ec 3,0 мВт/м2 х люкс,Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт,Излучения Регулировка интенсивности 42 % до 100 %, Освещения Регулировка светового поля 70 мм,Светоизлучающая поверхность2373 см2.Лампа LED,Тип лампочки теплая белая. Количество светодиодов60 единиц (30 x 2),Эффективность лампочки 60 Лм/Вт.Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов .Замена ламп светодиода возможна. Камера Polaris HDМодуль камеры.Датчик изображения 1/3" CMOS-датчикРазрешение изображения Full HD, 1920 x 1080 пикселей Частота повтора кадров PAL 1080i/50 Гц,NTSC 1080i/60 Гц Зум 120x (10x визуальный/12x цифровой),Ширина объектива 3,4 мм/теле 33,9 мм,Отношение сигнал-шум 50 дБ,Автозатвор от 1/2 до 1/10000 с Минимальная интенсивность освещения 12,0 люкс.Баланс белого Автоматический/ручной,Угол поворота >360o,Стоп-кадр Цифровой Фокус Автоматический/ручной,Усилитель Автоматический/ручной (от -3 дБ до 28 дБ, 16 уровней). Режим рассеянного света (Endolight) Интенсивность освещения на расстоянии 1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %.Общая номинальная мощность всех Светодиодов 60 Вт.Во время работы Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F).Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации) Атмосферное давление от 700 гПа до 1060

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
673234	Светильник операционный	Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок.