РК-МТ-7№010128
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010128
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010128
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Операционный светильник Polaris 750 DC
Торговое название каз
Polaris 750 DC операциялық шамы
Назначение
освещение хирургических процедур
Область применения
Операционных и процедурных кабинетах.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Операционный светильник Polaris 750 DC -интенсивность освещения авную 108 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая емпература, сходная с естественным светом, естественная цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового
поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 750 (подготовлен для подключения камеры Polaris SD) .Polaris 750 DC:Диаметр корпуса 785 мм,СветильникаИнтенсивность прибл.освещения160000 люкс
Механические характеристики:Диаметр корпуса светильника 785 мм,Высота корпуса светильника 140 мм.Вес корпуса светильника прибл. 22 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм,(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м
d10 220 мм ±20 мм,d50 130 мм ±10 мм.Фокусировка Да/механическая.Глубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм
Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К,Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2,Эффективность энергопользования Ee 540 Вт/м2
Отношение Ee/Ec 3,4 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт.ИзлученияРегулировка интенсивности 44 % до 100 %. Освещения
Регулировка светового поля 70 мм,Светоизлучающая поверхность 3866 см2,Лампа LED,Тип лампочки теплая белая.Количество светодиодов 108 единиц (54 x 2),Эффективность лампочки 60 Лм/Вт,
Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов .Замена ламп светодиода возможна.Камера Polaris SDМодуль камерыДатчик изображения 1/4" CCD-чипТелевизионный стандарт PAL/NTSCКоличество пикселей
Камера Polaris SD (PAL) 752 (Г) x 582 (В)Камера Polaris SD (NTSC) 768 (Г) x 494 (В)Отношение сигнал-шум >50 дБГоризонтальное разрешение 460 ТВ-строк (широкий край)Автозатвор 1/1 о 1/10000 секундПитание 12 В/пост. тока
Частота кадров 50 ГцМинимальная интенсивность освещения
без фильтра серого от 0,1 люкс до 1,5 люксс фильтром серого (ND 0,9) от 200 люкс до 300 люксЗум 40x (10x визуальный/4x цифровой)
Выходы видеосигналаБез преобразователя 1 x S-video (сигнал Y/C)
Режим рассеянного света (Endolight)Интенсивность освещения на расстоянии1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %
Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 ВтВо время работы
Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F)Отн. влажность от 5 %
Краткая техническая характеристика каз
Операционный светильник Polaris 750 DC -интенсивность освещения авную 108 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая емпература, сходная с естественным светом, естественная цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового
поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 750 (подготовлен для подключения камеры Polaris SD) .Polaris 750 DC:Диаметр корпуса 785 мм,СветильникаИнтенсивность прибл.освещения160000 люкс
Механические характеристики:Диаметр корпуса светильника 785 мм,Высота корпуса светильника 140 мм.Вес корпуса светильника прибл. 22 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм,(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м
d10 220 мм ±20 мм,d50 130 мм ±10 мм.Фокусировка Да/механическая.Глубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм
Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К,Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2,Эффективность энергопользования Ee 540 Вт/м2
Отношение Ee/Ec 3,4 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт.ИзлученияРегулировка интенсивности 44 % до 100 %. Освещения
Регулировка светового поля 70 мм,Светоизлучающая поверхность 3866 см2,Лампа LED,Тип лампочки теплая белая.Количество светодиодов 108 единиц (54 x 2),Эффективность лампочки 60 Лм/Вт,
Срок службы светодиодов Прибл. 30000 часов .Замена ламп светодиода возможна.Камера Polaris SDМодуль камерыДатчик изображения 1/4" CCD-чипТелевизионный стандарт PAL/NTSCКоличество пикселей
Камера Polaris SD (PAL) 752 (Г) x 582 (В)Камера Polaris SD (NTSC) 768 (Г) x 494 (В)Отношение сигнал-шум >50 дБГоризонтальное разрешение 460 ТВ-строк (широкий край)Автозатвор 1/1 о 1/10000 секундПитание 12 В/пост. тока
Частота кадров 50 ГцМинимальная интенсивность освещения
без фильтра серого от 0,1 люкс до 1,5 люксс фильтром серого (ND 0,9) от 200 люкс до 300 люксЗум 40x (10x визуальный/4x цифровой)
Выходы видеосигналаБез преобразователя 1 x S-video (сигнал Y/C)
Режим рассеянного света (Endolight)Интенсивность освещения на расстоянии1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %
Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 ВтВо время работы
Температура от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F)Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации)Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (смH2O)
Во время храненияТемп
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |