РК-МТ-7№010129
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010129
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010129
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Операционный светильник Polaris 760 DC
Торговое название каз
Polaris 760 DC операциялық шамы
Назначение
Для освещения хирургических процедур
Область применения
В операционных и процедурных кабинетах.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Операционный светильник Polaris 760 DC -интенсивность освещения равную 108 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая температура, сходная с естественным светом, естественная
цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 760 (подготовлен для подключения камеры Polaris HD) Polaris 760 DC диаметр корпуса 785 мм.Светильника Интенсивность прибл.освещения 160000 люкс.Механические характеристики:Диаметр корпуса светильника 785 мм,Высота корпуса светильника140 мм,Вес корпуса светильника прибл. 22 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм,(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м
d10 220 мм ±20 мм,d50 130 мм ±10 мм,Фокусировка Да/механическая
Глубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм,Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К.Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2.Эффективность энергопользования Ee 540 Вт/м2.Отношение Ee/Ec 3,4 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт
Излучения Регулировка интенсивности 44 % до 100 %, Освещения регулировка светового поля 70 мм,Светоизлучающая поверхность 3866 см2.Лампа LED,Тип лампочки теплая белая .Количество светодиодов 108 единиц (54 x 2).Эффективность лампочки 60 Лм/Вт .
Срок службы светодиодовПрибл. 30000 часов
Замена ламп светодиода возможна .Камера Polaris HD,Модуль камеры
Датчик изображения 1/3" CMOS-датчик.Разрешение изображения Full HD, 1920 x 1080 пикселей,Частота повтора кадровPAL 1080i/50 Гц,NTSC 1080i/60 Гц.Зум 120x (10x визуальный/12x цифровой).Ширина объектива 3,4 мм/теле 33,9 мм,Отношение сигнал-шум 50 дБ.Автозатвор от 1/2 до 1/10000 с
Минимальная интенсивность освещения 12,0 люкс.Баланс белого Автоматический/ручнойУгол поворота >360o,Стоп-кадр Цифровой
Фокус Автоматический/ручной.Усилитель Автоматический/ручной (от -3 дБ до 28 дБ, 16 уровней).Режим рассеянного света (Endolight),Интенсивность освещения на расстоянии.1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %,Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 Вт.Во время работыТемпература от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F),Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации),Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (
Краткая техническая характеристика каз
Операционный светильник Polaris 760 DC -интенсивность освещения равную 108 белым светодиодам, формируя однородный поток света значительной глубины освещения и со слабой тенью. Цветовая температура, сходная с естественным светом, естественная
цветопередача и регулировка яркости освещения с фокусировкой диаметра светового поля соответствуют рабочим условиям с высокими требованиями во время операций и лечебных процедур. Операционный светильник Polaris 760 (подготовлен для подключения камеры Polaris HD) Polaris 760 DC диаметр корпуса 785 мм.Светильника Интенсивность прибл.освещения 160000 люкс.Механические характеристики:Диаметр корпуса светильника 785 мм,Высота корпуса светильника140 мм,Вес корпуса светильника прибл. 22 кг.Технические характеристики:Диаметр светового поля от 220 мм до 290 мм,(регулируемый).Диаметр светового поля на расстоянии 1 м
d10 220 мм ±20 мм,d50 130 мм ±10 мм,Фокусировка Да/механическая
Глубина подсветки L1+L2 (20 %) 1100 мм ±200 мм,Коэффициент цветопередачи Ra 93 ±5,Цветопередача в красной зоне R9 > 75,Цветовая температура 4600 К ±500 К.Общая мощность светового потока <1000 Вт/м2.Эффективность энергопользования Ee 540 Вт/м2.Отношение Ee/Ec 3,4 мВт/м2 х люкс.Светоизмерительный эквивалент 280 Лм/Вт
Излучения Регулировка интенсивности 44 % до 100 %, Освещения регулировка светового поля 70 мм,Светоизлучающая поверхность 3866 см2.Лампа LED,Тип лампочки теплая белая .Количество светодиодов 108 единиц (54 x 2).Эффективность лампочки 60 Лм/Вт .
Срок службы светодиодовПрибл. 30000 часов
Замена ламп светодиода возможна .Камера Polaris HD,Модуль камеры
Датчик изображения 1/3" CMOS-датчик.Разрешение изображения Full HD, 1920 x 1080 пикселей,Частота повтора кадровPAL 1080i/50 Гц,NTSC 1080i/60 Гц.Зум 120x (10x визуальный/12x цифровой).Ширина объектива 3,4 мм/теле 33,9 мм,Отношение сигнал-шум 50 дБ.Автозатвор от 1/2 до 1/10000 с
Минимальная интенсивность освещения 12,0 люкс.Баланс белого Автоматический/ручнойУгол поворота >360o,Стоп-кадр Цифровой
Фокус Автоматический/ручной.Усилитель Автоматический/ручной (от -3 дБ до 28 дБ, 16 уровней).Режим рассеянного света (Endolight),Интенсивность освещения на расстоянии.1 м до светоизлучающей поверхности 3000 люкс ±20 %,Общая номинальная мощность всехСветодиодов 60 Вт.Во время работыТемпература от 5 °C до 40 °C (от 41 °F до104 °F),Отн. влажность от 5 % до 95 % (без конденсации),Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа (смH2O),Во время храненияТемпература от -20 °C до 60 °C (от -4 °F до 140 °F)
Отн. влажность от 5 % д
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |