РК-ИМН-5№010171

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010171

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2012

Дата истечения

18.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010171

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Шпатели терапевтические стерильные одноразового применения

Торговое название каз

Емдік стерильді бір рет қолдануға арналған шпательдер

Назначение

Предназначен для применения в медицинских учреждениях и быту при осмотре полости рта пациентов.

Область применения

В терапевтической практике, педиатрии, осмотре инфекционных больных, оториноларингологии, при проведении массовых медицинских профилактических осмотров и т. д.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шпатель терапевтический стерильный одноразового применения деревянный изготовлен из лиственных пород деревьев. Шпатели терапевтические стерильные одноразового применения пластиковые изготовлены из АБС пластика. Светодиодная насадка для шпателя терапевтического стерильного одноразового применения пластикового со светодиодной насадкой прилагается на каждые 500 штук изделия. Способ стерилизации: оксидом этилена. Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации. Каждое изделие должно иметь индивидуальную упаковку с одной или двумя прозрачными сторонами. Прозрачная сторона должна представлять собой полимерный многослойный материал с различной температурой плавления каждого слоя, непрозрачная - ламинированной бумаги или БГС. Групповая тара содержит в себе 100/200 штук каждого изделия.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
265209	Шпатель для среднего уха	Хирургический инструмент (обычно из нержавеющей стали) для манипуляций с тканями среднего уха в проыессе отологических хирургических вмешательств. Состоит из ручки и тупого шпателя на дистальном конце. Сам шпатель может быть прямым, изогнутым или зауженным. Изделие многоразового использования.