РК-ИМН-5№010168
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010168
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010168
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Ложка Фолькмана стерильная одноразового применения
Торговое название каз
Стерильді, бір рет қолданылатын Фолькман қасығы
Назначение
Предназначена для забора материала с поверхности шейки матки, стенок влагалища, цервикального канала и уретры. Применяется в акушерстве, гинекологии, дермато-венерологии, урологии
Область применения
В гинекологии и урологии
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлен из АБС пластика.
Рабочие концы инструмента имеют ложкообразную форму разных размеров. Толщина концов: 3,2+0,5/-0,2 мм и 2,6±0,2 мм. Диаметр концов: 8±0,5 и 6±0,5 мм соответственно. Общая длина изделия: 212±5 мм.
Способ стерилизации: оксидом этилена.
Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации.
Каждое изделие должно иметь индивидуальную упаковку с одной или двумя прозрачными сторонами.
Прозрачная сторона должна представлять собой полимерный многослойный материал с различной температурой плавления каждого слоя, непрозрачная - ламинированную бумагу или БГС.
Краткая техническая характеристика каз
Изготовлен из АБС пластика.
Рабочие концы инструмента имеют ложкообразную форму разных размеров. Толщина концов: 3,2+0,5/-0,2 мм и 2,6±0,2 мм. Диаметр концов: 8±0,5 и 6±0,5 мм соответственно. Общая длина изделия: 212±5 мм.
Способ стерилизации: оксидом этилена.
Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации.
Каждое изделие должно иметь индивидуальную упаковку с одной или двумя прозрачными сторонами.
Прозрачная сторона должна представлять собой полимерный многослойный материал с различной температурой плавления каждого слоя, непрозрачная - ламинированную бумагу или БГС.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253059 | Ложка гинекологическая | Тяжелый переносной ручной хирургический инструмент с ложкообразным дистальным концом с острой кромкой, расположенном на длинном стержне, который используется для доступа и выскабливания (удаления или вычерпывания) определенной области слизистой оболочки стенок матки с целью удаления ткани во время гинекологической процедуры. Изделие обычно изготавливается из высококачественной нержавеющей стали и является жестким. Ложка на дистальном конце изделия может иметь различные формы и размеры; на проксимальном конце имеется ручка. Это изделие для многоразового использования. |