РК-ИМН-5№010167
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010167
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010167
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Скарификатор одноразовый безболезненный автоматический стерильный с глубиной прокола 1,0 мм с иглой 21G; 1,2 мм с иглой 18 G ; 1,5 мм с иглой 21 G; 1,8 мм с иглами 21 G, 26 G; 2,0 мм с иглой 21 G; 2,4 мм с иглой 21 G и 2,8 мм с иглой 21 G
Торговое название каз
Тесу тереңдігі 1,0 мм 21G инесі бар; 1,2 мм 18G инесі бар; 1,5 мм 21G инесі бар; 1,8 мм 21G, 26 G инелері бар; 2,0 мм 21G инесі бар; 2,4 мм 21G инесі бар және 2,8 мм 21G инесі бар бір реттік ауыртпайтын автоматты стерильді скарификатор
Назначение
Предназначен для прокалывания кожи при заборе проб крови.
Область применения
В лабораториях, мед.учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Скарификатор одноразовый безболезненный автоматический стерильный выпускается в групповой таре по 100 штук в коробке. Изготовлен из пластика (ABS/PS). Масса инструмента в стерильном виде не более 10г. Типы скарификаторов в зависимости от глубины прокола кожи делятся по следующим размерам - глубина прокола 1,2 мм с калибром 18G предназначен для прокола пятки новорожденных; глубина прокола 1,8 мм с калибром 26G назначен для мониторинга содержания глюкозы в крови; глубина прокола 1,8 мм с калибром 21G назначен для тестирования на гемоглобин, холестерол и в том числе для использования в педиатрии; глубина прокола 2,4 мм с калибром 21G предназначен для прокола загрубевшей кожи; глубина прокола 2,8 мм с калибром 21G - для отбора значительного количества крови
Способ стерилизации: оксидом этилена.
Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации.
Каждое изделие должно иметь индивидуальную крышку.
Краткая техническая характеристика каз
Скарификатор одноразовый безболезненный автоматический стерильный выпускается в групповой таре по 100 штук в коробке. Изготовлен из пластика (ABS/PS). Масса инструмента в стерильном виде не более 10г. Типы скарификаторов в зависимости от глубины прокола кожи делятся по следующим размерам - глубина прокола 1,2 мм с калибром 18G предназначен для прокола пятки новорожденных; глубина прокола 1,8 мм с калибром 26G назначен для мониторинга содержания глюкозы в крови; глубина прокола 1,8 мм с калибром 21G назначен для тестирования на гемоглобин, холестерол и в том числе для использования в педиатрии; глубина прокола 2,4 мм с калибром 21G предназначен для прокола загрубевшей кожи; глубина прокола 2,8 мм с калибром 21G - для отбора значительного количества крови
Способ стерилизации: оксидом этилена.
Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации.
Каждое изделие должно иметь индивидуальную крышку.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 378760 | Ручка-скарификатор автоматическая, многоразового использования | Ручной автоматический инструмент, предназначенный для осуществления контролируемого прокола кожи с целью взятия образца капиллярной крови, как правило, из кончика пальца или мочки уха (например, пациентом, страдающим диабетом). Используется вместе со стерильным одноразовым наконечником-ланцетом и оснащен управляемым вручную механизмом (например, приводимым в действие пружиной), который позволяет наконечнику осуществлять прокол до заданной глубины, в результате чего кровь выступает наружу в месте прокола. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |