РК МИ (ИМН)-0№026007

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026007

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Стоматологический безэвгенольный временный цемент EsTemp® NE

Торговое название каз

Эвгенолсыз, уақытша EsTemp® NE стоматологиялық цементі

Назначение

Применяется для временной фиксации коронок, мостов, вкладок и накладок, а также при временных или постоянных реставрациях. Предназначен для использования профессиональными стоматологами.

Область применения

Стоматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стоматологический безэвгенольный временный цемент EsTemp® NE применяется для пациентов с аллергией на эвгенол. Удобен в использовании благодаря двойному смешивающему шприцу, гипоаллергенный, имеет приятный запах лимона. Может использоваться даже при низких значениях толщины пленки, обладает высокой прочностью. Состав: оксид цинка, канифоль и т.д.

Краткая техническая характеристика каз

Эвгенолсыз, уақытша EsTemp® NE стоматологиялық цементі эвгенолға аллергиясы бар пациенттер үшін қолданылады. Араластыратын қосарлы шприцтің арқасында пайдалануға ыңғайлы, гипоаллергенді, лимонның жағымды иісі бар. Тіпті, үлбір қалыңдығының төмен мәндерінде де пайдалануға болады, беріктігі жоғары. Құрамы: Мырыш тотығы, канифоль және т.б.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей помещении при температуре от +2°С до +27°С, вдали от продуктов, содержащих эвгенол.

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.