РК-ИМН-5№010165

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010165

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2012

Дата истечения

18.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010165

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система для вакуумного забора мочи стерильная

Торговое название каз

Несепті вакуумды жинауға арналған стерильді жүйе

Назначение

Предназначена для забора и транспортировки мочи для последующего клинического лабораторного анализа.

Область применения

В клинических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнер, держатель, пробирки изготовлены из ПЭТ пластика. Способ стерилизации: оксидом этилена. Гарантийный срок годности: 18 месяцев со дня стерилизации для пробирок , 3 года для держателя и контейнера. Каждое изделие должно иметь групповую упаковку с одной или двумя прозрачными сторонами. Пробирки с различными наполнителями и без, держатели поставляются в групповой фасовке по 100 штук, контейнеры - в групповой упаковке по 5 штук.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
891943	Контейнер вакуумный для сбора проб мочи ИВД, без добавок	Закрытый сосуд, содержащий определенный объем вакуума без добавок, предназначенный для использования в целях сбора, хранения и/или транспортировки образца мочи для посева, анализа и/или других диагностических исследований in vitro. Это изделие для одноразового использования.