РК-ИМН-5№010163
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010163
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010163
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Комплект палочек из ламинарии стерильных КПЛ для расширения шейки матки стерильный, одноразовый (длиной 53+2 мм, диаметрами: от 2 до 3 мм, от 3 до 7 мм, от 7 до 10 мм, от 10 до 14 мм)
Торговое название каз
Жатыр мойнын кеңейтуге арналған стерильді ламинариядан жасалған стерильді, бір реттік ЛТЖ таяқшалар жиынтығы, (ұзындығы 53+2 мм, диаметрлері: 2-ден 3 мм дейін, 3-тен 7 мм дейін, 7-ден 10 мм дейін, 10-нан 14 мм дейін)
Назначение
Комплект палочек из ламинарии предназначен для мягкого, безопасного расширения шейки матки
Область применения
В акушерско-гинекологической практике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливаются из природного сырья морской водоросли Laminaria digidata. Палочка ламинарии представляет собой воздушно-сухой черешок Laminaria digidata длиной 5-6 см с привязанной к нему нитью.
Способ стерилизации: радиационный.
Гарантийный срок годности: 3 года со дня стерилизации.
Комплект палочек ламинарии стерильных состоит из 5 штук.
Каждая палочка находится в отдельной герметичной упаковке в двойном чехле из полиэтиленовой пленки. Каждый индивидуальный комплект включает палочки одного размера.
Краткая техническая характеристика каз
Laminaria digidata те?iз су балдыры таби?и шикiзатынан ?ндiрiледi.
Ламинария тая?шасы ?зынды?ы 5-6 см, ?урап ?ал?ан сабына жібі байлан?ан Laminaria digidata-дан т?рады.
Зарарсыздандыру ?дісі - радиациялы?.
Жарамдылы? мерзімі - жина?тарды зарарсыздандыру к?нінен бастап 3 жыл.
Ламинариядан жасал?ан тая?шалар жиынты?ы 5 дана тая?шалардан т?рады.
?рбiр тая?ша б?лек герметикалы? орамада полиэтилен ?абырша?ына ?ос орал?ан.
?рбiр жеке жиынты? бiр ?лшемнi? тая?шаларынан т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 823720 | Расширитель цервикального канала гигроскопичный | Устройство, предназначенное для расширения шейки матки, представляющее собой стерильный расширяющийся тампон из гигроскопического растительного материала (как правило, сушеной ламинарии, вида морских водорослей). Тампон постепенно разбухает в несколько раз по сравнению с первоначальным диаметром за счет поглощения влаги из шейки матки в течение нескольких часов (обычно от 12 до 14); он обычно имеет прочную нить для закрепления и легкого удаления. Устройство обычно используется для расширения цервикального канала при выскабливании полости матки, индукции родов, промежуточных абортов, размещения и удаления внутриматочных средств (ВМС) и размещение радия. Это изделие одноразового использования |