РК-ИМН-5№010102
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010102
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010102
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стратадерм®, гель для лечения рубцов 20г и 0,5г
Торговое название каз
Тыртықтарды емдеуге арналған Стратадерм® гелі 20г және 0,5 г
Назначение
Применяется для лечения как новых, так и застарелых рубцов. Стратадерм гель применяется для лечения всех видов рубцов, в том числе в результате: общих хирургических операций, травм, застарелых ран, ожогов, укусов, акне и других заболеваний кожи
Область применения
Применяется для лечения как новых, так и застарелых рубцов. Стратадерм гель применяется для лечения всех видов рубцов, в том числе в результате: общих хирургических операций, травм, застарелых ран, ожогов, укусов, акне и других заболеваний кожи
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
При высыхании Стратадерм® гель образует пленку силиконового геля - газопроницаемый и водостойкий защитный слой, который гидратирует рубцы и предохраняет их от проникновения химических веществ и микробов, что дает возможность стабилизировать в рубцах циклы синтеза коллагена и формирует нормальный зрелый рубец.
Краткая техническая характеристика каз
При высыхании Стратадерм® гель образует пленку силиконового геля - газопроницаемый и водостойкий защитный слой, который гидратирует рубцы и предохраняет их от проникновения химических веществ и микробов, что дает возможность стабилизировать в рубцах циклы синтеза коллагена и формирует нормальный зрелый рубец.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 464776 | Повязка раневая гидрогелевая, не антибактериальная | Покрытие для раны, как правило, изготавливаемое из пространственно-сшитых полимерных гелей в форме листа или из аморфного поглощающего воду геля различных составов, не содержащее антибактериальное вещество, предназначенное для ускорения заживления раны за счет поддержания влажной среды; может также использоваться для облегчения обработки раны и/или абсорбции экссудата в ранах с минимальным или умеренным объемом выделяемой жидкости. Изделие может сочетатся с дополнительными перевязочными материалами (например, на альгинатной основе, на пленочной основе), может требовать использования дополнительной повязки и/или обеспечивать барьер, непроницаемый для жидкостей и газов. Это изделие для одноразового использования. |