РК-ИМН-5№010101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010101
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Стратамед®, гель для лечения рубцов медицинского назначения 10г и 0,5 г
Торговое название каз
Тыртықтарды емдеуге арналған медициналық мақсаттағы Стратамед® гелі 10г және 0,5 г
Назначение
Стратамед используют для лечения всех видов шрамов, включая шрамы после: хирургических вмешательств, травм, застарелых ран, ожогов, укусов, ссадин и сыпи, лазерной терапии, химического пилинга, дермабразии, угрей и других кожных заболеваний.
Область применения
Применяется для профилактики и лечения образования, келоидных и гипертрофических рубцов на открытых ранах и на местах, где целостность кожных покровов была нарушена.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
При высыхании Стратамед® гель образует защитный слой в виде газонепроницаемой и водонепроницаемой силиконовой гелиевой пленки, которая увлажняет и защищает поврежденный кожный покров от химического и бактериального воздействия, позволяя рубцу нормализовать процесс синтеза коллагена, а так же помогает формированию нормального зрелого рубца.
Краткая техническая характеристика каз
При высыхании Стратамед® гель образует защитный слой в виде газонепроницаемой и водонепроницаемой силиконовой гелиевой пленки, которая увлажняет и защищает поврежденный кожный покров от химического и бактериального воздействия, позволяя рубцу нормализовать процесс синтеза коллагена, а так же помогает формированию нормального зрелого рубца.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 866225 | Гель для скрепленного скобками шва | Стерильное гелеобразное вещество, предназначенное для использования во время проведения процедур по укреплению скрепленного скобками шва (например, при резекции легкого/бронха, во время бариатрических операций и операций на тонкой кишке). Оно обычно наносится на полоску для укрепления шва с целью обеспечения регидратации и временного приклеивания к хирургическому степлеру перед наложением скобок и укрепляющей полоски на ткань тела. Оно обычно состоит из коллоидной суспензии (гидрогеля), наносимой с помощью аппликатора, входящего в комплект. Это изделие одноразового использования. |