РК-МТ-7№010045
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010045
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010045
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для электролечения двухканальный "МИТ-ЭФ2"
Торговое название каз
Екіөзекшелі электроемдеуге арналған МИТ-ЭФ2 аппараты
Назначение
Аппарат "МИТ-ЭФ2" предназначен для выполнения различных видов электролечения: электрофореза, электрочастотной терапии постоянным и импульсным током низкой частоты, также в аппарате предусмотрена возможность проведения процедур электросна, электроанальгезии и других электропроцедур.
Область применения
Аппарат предназначен для применения в поликлиниках, в лечебных, реабилитационных, санаторно-курортных и косметологических учреждениях
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат обеспечивает лечение пациентов постоянным и импульсным током низкой частоты.
2 Наибольшее значение тока в цепи пациента при активном сопротивлении нагрузки 1000 Ом - (30 ± 5) мА
3 Аппарат обеспечивает формирование импульсов с частотой следования от 0,1 Гц до 99 Гц.
4 Аппарат работает от сети переменного тока, частотой (
50 Гц и напряжением 220 В.
5 Мощность потребляемая аппаратом - не более 20 ВА.
6 Масса электронного блока - 2 кг,
масса аппарата в комплекте поставки - 4 кг.
7 Габаритные размеры не более, мм:
- блока электронного -250х150х70;
- электродов 100х50х2
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат обеспечивает лечение пациентов постоянным и импульсным током низкой частоты.
2 Наибольшее значение тока в цепи пациента при активном сопротивлении нагрузки 1000 Ом - (30 ± 5) мА
3 Аппарат обеспечивает формирование импульсов с частотой следования от 0,1 Гц до 99 Гц.
4 Аппарат работает от сети переменного тока, частотой (
50 Гц и напряжением 220 В.
5 Мощность потребляемая аппаратом - не более 20 ВА.
6 Масса электронного блока - 2 кг,
масса аппарата в комплекте поставки - 4 кг.
7 Габаритные размеры не более, мм:
- блока электронного -250х150х70;
- электродов 100х50х2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 560762 | Система физиотерапевтическая для электростимуляции, с питанием от сети | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, используемых для применения различных режимов чрескожной электростимуляции для лечения/профилактики симптомов нервно-мышечных заболеваний в качестве компонента физиотерапии. Как правило, комплект включает генератор импульсов электрического тока, электроды/зонды, аудиоиндикаторы и/или визуальные индикаторы и программное обеспечение. Может обеспечивать биологическую обратную связь и/или чрескожную электронейростимуляцию для устранения боли. Как правило, используется для профилактики атрофии мышц, реабилитации мышц, снятия мышечных спазмов, улучшения циркуляции крови, послеоперационной стимуляции икроножных мышц для профилактики венозного тромбоза и/или поддержания или увеличения объема движений. |