РК-МТ-7№010141
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010141
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.07.2012
Дата истечения
18.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010141
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат слуховой заушного типа марки Siemens модель NITRO 301 SP
Торговое название каз
Siemens маркалы моделі NITRO 301 SP құлақартылық есту аппараты
Назначение
Медицинский аппарат предназначен для снижения потерь слуха, вызванных
его нарушением, за счет усиления звуковых сигналов
Область применения
Пациенты с нарушениями слуха
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Заушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от сильной до тяжелой потерь слуха. Имеет :
- 8 каналов компрессии
- Автоматическая и многоканальная адаптивная система направленных микрофонов
-SoundSmoothing™- подавление импульсных шумов неречевого диапазона
-Менеджер Речи и Шума в 8 каналах
-FeeedbackBlocker™ -система подавления обратной связи
-Бинауральное взаимодействие при помощи e2e wireless 2.0
-DataLogging™ -система регистрации данных
-eWindScreen™ -система подавления шума ветра
Технические данные:
Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 141 дБ; Полное усиление - Пик: 80 дБ;
Потребление тока: 1.9 мА;
Батарейка Siemens s 675: срок работы - 250 ч;
Краткая техническая характеристика каз
ЗЗаушный программируемый слуховой аппарат для компенсации от сильной до тяжелой потерь слуха. Имеет :
- 8 каналов компрессии
- Автоматическая и многоканальная адаптивная система направленных микрофонов
-SoundSmoothing™- подавление импульсных шумов неречевого диапазона
-Менеджер Речи и Шума в 8 каналах
-FeeedbackBlocker™ -система подавления обратной связи
-Бинауральное взаимодействие при помощи e2e wireless 2.0
-DataLogging™ -система регистрации данных
-eWindScreen™ -система подавления шума ветра
Технические данные:
Уровень звукового давления насыщения: на куплере 2 ссм по IEC 118-7 - 141 дБ; Полное усиление - Пик: 80 дБ;
Потребление тока: 1.9 мА;
Батарейка Siemens s 675: срок работы - 250 ч;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |