РК МИ (ИМН)-0№026005
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026005
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026005
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бинты марлевые медицинские нестерильные размерами: 5м х 10см; 7м х14см
Торговое название каз
Медициналық стерильді емес дәке бинт, өлшемдері: 5м х 10см; 7м х 14см
Назначение
Операционно-перевязочный материал в
хирургических и гигиенических целях.
Область применения
Хирургия, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Характеристика по ГОСТ 1172-93: Разрывная нагрузка полоски размером 50 х 200 мм, не менее 69-88(7-9)Н (кгс); Капиллярность не менее 7,0 см; Степень белизны не менее 80,0%.
Краткая техническая характеристика каз
МемСТ-1172-93 сәйкес сипаттама: Жолақтың жыртылу жүктемесі, өлшемі 50 х 200 мм - 69-88(7-9)Н (кгс) кем емес, Капиллярлығы – 7,0 см, кем емес. Ақтық деңгейі 80,0% кем емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, проветриваемом помещении, при температуре от 0° до 30°С, в соответствии с правилами пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 928443 | Бинт марлевый тканый | Изделие в форме длинной полоски из растягивающегося впитывающего тканого материала (например, хлопка, целлюлозы), свернутого в рулон, и, как правило, разработанное для использования в различных целях (неспециализированное), например, для использования в качестве первичной повязки на рану, для удержания на месте повязки, наложения на травмы и компрессии. Это не специальная компрессионная повязка, изделие не содержит латекс. Это изделие для одноразового использования. |