РК-МТ-7№010100
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010100
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.07.2012
Дата истечения
27.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010100
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровая стоматологическая система визуализации рентген изображения HDR-100/HDR-200
Торговое название каз
Рентген суреттерін қараудың HDR-100/HDR-200 сандық стоматологиялық жүйесі
Назначение
Для преобразования рентгеновских изображений в цифровой формат.
Область применения
Диагностические исследования в стоматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия работы:
Окружающая температура: от 10°С до 40°С
Относительная влажность окружающей среды: <75%
Давление воздуха: 860hPa-1060hPa
Условия транспортировки
Окружающая температура:
от -25°С до +85°С
Относительная влажность окружающей среды: 10%-80%
Давление воздуха: 860hPa~1060hPa
Техническая информация
Сенсор: APS CMOS sensor
Внешние габариты: (мм): 40?26(размер №1) ; 44?32(размер №2)
Площадь активности сенсора: 32.6?20.5(размер №1) ; 36?27(размер №2)
Толщина сенсора: 6 мм
Динамический диапазон: 4,096
Мощность: USB2.0 (5V, 4.25мин)
Время передачи изображения: < 3sec
Длина кабеля: .> 2m
Краткая техническая характеристика каз
Условия работы:
Окружающая температура: от 10°С до 40°С
Относительная влажность окружающей среды: <75%
Давление воздуха: 860hPa-1060hPa
Условия транспортировки
Окружающая температура:
от -25°С до +85°С
Относительная влажность окружающей среды: 10%-80%
Давление воздуха: 860hPa~1060hPa
Техническая информация
Сенсор: APS CMOS sensor
Внешние габариты: (мм): 40?26(размер №1) ; 44?32(размер №2)
Площадь активности сенсора: 32.6?20.5(размер №1) ; 36?27(размер №2)
Толщина сенсора: 6 мм
Динамический диапазон: 4,096
Мощность: USB2.0 (5V, 4.25мин)
Время передачи изображения: < 3sec
Длина кабеля: .> 2m
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564325 | Система стоматологическая рентгеновская переносная интраоральная, аналоговая | Диагностическая стоматологическая рентгеновская система, разработанная для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения. Она регистрирует поглощение излучения рентгеновских лучей, используемых для общих плановых стоматологических рентгеновских обследований, включая постановку диагноза и лечение (например, хирургическое или интервенционное) заболеваний зубов, челюсти и структур полости рта. Система предназначена для удобного переноса с места на место одним оператором. Датчик помещают во рту пациента с целью детальной визуализации ограниченной области. Изображение остается на пленке или люминофорной пластине. |