РК-ИМН-5№010093

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010093

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.07.2012

Дата истечения

27.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010093

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Перчатки диагностические Blossom нитриловые нестерильные одноразовые опудренные/ неопудренные размером XS; S; M; L; XL

Торговое название каз

Нитрилді, стерильді емес, бір реттік, опаланған/опаланбаған Blossom диагностикалық қолғаптары, өлшемі XS; S; M; L; XL

Назначение

Предназначены для защиты рук от химических факторов, инфицирования при выполнении диагностических процедур

Область применения

Медицина

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления- нитрил Форма: анатомическая, с манжетой Наружная поверхность: текстурированная. Нестерильные. Обладают высокой устойчивостью к проколам и натяжению. Срок хранения: 5 лет

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
367868	Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, опудренные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из нитрила для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей; внутренняя поверхность перчаток опудрена для облегчения надевания/снятия, и они не содержат антибактериальных веществ/материалов. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты пациента/персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и однотипные размеры (т.е., сопоставимость размеров). Это изделие для одноразового использования.