РК-ИМН-5№010150
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010150
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2012
Дата истечения
30.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010150
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
СУПЛАЗИН® стерильный раствор натрия гиалуроната в предварительно наполненном шприце 20мг/2мл
Торговое название каз
Алдын ала толтырылған 20мг/2мл еккіштегі СУПЛАЗИН® натрий гиалуронатының стерильді ерітіндісі
Назначение
Восполнение синовиальной жидкости
Область применения
Ортопедия, травматология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Гиалуроновая кислота является прототипом широкого ряда сахаридных биополимеров (глюкоз-аминогликанов или мукополисахаридов), являющихся важнейшими компонентами всех внеклеточных тканевых структур, включая хрящи и синовиальную жидкость. Активной субстанцией Суплазина® является фракция гиалуроновой кислоты определенной длины молекулярной цепи с высокой степенью очистки. Вязкость и эластичность Суплазина® сходны с качествами синовиальной жидкости. Введение Суплазина® в синовиальную полость помогает нормализовать процесс при артроцентезе.
Краткая техническая характеристика каз
Гиалуроновая кислота является прототипом широкого ряда сахаридных биополимеров (глюкоз-аминогликанов или мукополисахаридов), являющихся важнейшими компонентами всех внеклеточных тканевых структур, включая хрящи и синовиальную жидкость. Активной субстанцией Суплазина® является фракция гиалуроновой кислоты определенной длины молекулярной цепи с высокой степенью очистки. Вязкость и эластичность Суплазина® сходны с качествами синовиальной жидкости. Введение Суплазина® в синовиальную полость помогает нормализовать процесс при артроцентезе.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 891075 | Средство для замещения синовиальной жидкости | Стерильный вязкий/эластичный раствор или гель (например, состоящий из гиалуроновых кислот и их полимерных производных), предназначенный для введения в суставы (в частности, такие крупные, несущие нагрузку суставы, как бедренный или коленный) для образования смягчающей прокладки внутри сустава, особенно в случаях эндогенного снижения вязкости синовиальной жидкости вследствие дегенеративного заболевания. |