РК-МТ-7№010154

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010154

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2012

Дата истечения

30.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010154

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор медицинский диагностический полностью автоматизированный настольный Evidence Multistat, для определения сердечных биомаркеров и скрининга на препараты, вызывающие лекарственную зависимость, на основе биочиповых технологий

Торговое название каз

Биочиптік технологиялар негізінде жүрек биомаркерлерін анықтауға және дәріге тәуелділік туғызатын препараттарға скрининг жүргізуге арналған, үстелге орнатылатын Evidence Multistat толық автоматтандырылған медициналық диагностикалық талдағышы

Назначение

Анализатор автоматический Evidence Multistat применяется в клинико-диагностических лабораториях. область применения Evidence Multistat представляет собой медицинский прибор для лабораторной диагностики (ЛД), позволяющий проведения анализов широкого спектра аналитов в крови, сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости. Evidence Multistat использует «биочип-технологии», запатентованные компанией «Randox».

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Evidence MultiStat это единственная на сегодняшний день платформа которая позволяет: " Одновременную STAT-обработку до 26 тестов за 25 минут " Стандартные лабораторные результаты у постели больного " Использование минимального количества образца (15 мкл) " Минимальное время на калибрацию=внушительная экономия средств и человеческих ресурсов " Передовые анализы возможные с широчайшим в мире меню тестов " Минимальное время на подготовку образцов, сохраняющее жизненно-важное время у постели пациента. Панели доступные на анализаторе: 1.Наркотическая панель I (DoAI). 2. Наркотическая панель I плюс (DoA I+). 3. Кардиологическая панель (Cardiac Array).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
670944	Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический, длительной регистрации	Небольшой специальный модуль для долгосрочной регистрации (обычно 24 часа или дольше) электрической активности сердца пациента, как правило, в то время когда пациент лежит в постели. Он предназначен для работы в составе системы мониторинга состояния пациента, усиливая функции этой системы (регистрирующего устройства). Модуль автоматически подключается к материнскому устройству, когда пользователь вставляет его в стандартный разъем материнского устройства, которое затем действует как компьютер, отображающий информацию о сердечной деятельности, измеренную этим модулем. Сигналы хранятся, например, на кассете (магнитной ленте) или в цифровом виде для последующего анализа на анализаторе Холтера.