РК-МТ-7№010158

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010158

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2012

Дата истечения

30.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010158

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Офтальмологический YAG лазер «Lightmed» с двойной частотой, модель LightLas 532

Торговое название каз

«Lightmed» офтальмологиялық YAG екі еселенген лазері, LightLas 532 моделі

Назначение

Офтальмологический YAG лазер "Lightmed" с двойной частотой, модель LightLas 532 имеет длину волны, равную 532 нанометров (нм), который находится в видимой области спектра и имеет зеленый цвет. Офтальмологический YAG лазер "Lightmed" с двойной частотой, модель LightLas 532 предназначен для разрушения или разрезания ткани глаза, в качестве лечения, в зависимости от условий болезни пациента. Офтальмологический YAG лазер "Lightmed" с двойной частотой, модель LightLas 532 подходит для проведения следующих клинических процедур: ретинальная фотокоагуляция сетчатки, панретинальная фотокоагуляция сетчатки, эндофотокоагуляция сетчатки, макулярная терапия, лазерная трабекулопластика

Область применения

Офтальмологический YAG лазер "Lightmed" с двойной частотой, модель LightLas 532 применяется в офтальмологии.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие характеристики; Электричество на входе: 100 - 230 В перем.ток 50/60 Гц Одна фаза; Мощность: 400Вт; Номинал предохранителя: T3.15AH250В @ 100-230В перем.тока (Время запаздывания); Диапазон температур: Перевозка: -10 до 70°C; При работе: 15 до 30°C; Хранение: -10 до 55°C; Относительная влажность: При работе: 30% - 85% неконденсирующийся; Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: При работе: 800-1060 мбар; Хранение и перевозка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Вентиляционное охлаждение и TEC для лазерного диода и кристалла; Размеры (Общие) 130мм(высота) x 370мм(ширина) x 330мм(длина); Вес 13 кг (система) 20 кг (в упаковке).

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
400378	Система лазерная диодная офтальмологическая для визуализации глазного дна	Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой и высокоэнергетическим (более 5 МВт) полупроводниковым лазером с оптической накачкой, предназначенная для: 1) использования в лечении глаз с помощью лазера, включая коагуляцию патологической сосудистой ткани в сетчатке, и 2) получения цифровых изображений переднего/заднего сегментов глаза в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики/планирования проведения лечения. В системе используется диодный лазер с накачкой для возбуждения полупроводникового кристалла (активной среды) с целью создания пучка лазерного излучения с удвоением частоты (например, до 532 нм, 577 нм). Может включать программное обеспечение для планирования лечения, с помощью которого можно импортировать дополнительные данные; в системе не используется технология фемтосекундных импульсов.