РК-МТ-7№010156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2012
Дата истечения
30.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010156
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Офтальмологический YAG лазер «Lightmed», модель LightLas SeLecTor Deux
Торговое название каз
«Lightmed» офтальмологиялық YAG лазер, моделі LightLas SeLecTor Deux
Назначение
Офтальмологический YAG лазер "Lightmed", модель LightLas SeLecTor Deux предназначен для проведения таких процедур, как задняя капсулотомия, иссечение зрачковой мембраны и иридотомия.
Область применения
Офтальмологический YAG лазер "Lightmed", модель LightLas SeLecTor Deux примняется в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие характеристики: Электричество на входе: 100-230В переменный ток 50/60Гц Одна фаза; Мощность: 200ВА; Номинал предохранителя: T3.15 AH250В @ 100-120В переменный ток (Время запаздывания ) T2.5 AH250В @ 200-230В AC (Время запаздывания); Диапазон температур: Перевозка: -10 до 70°C; Рабочая: 20 до 40°C; Хранение: -10 до 55°C; Относительная влажность: Рабочая: 30% -85% неконденсирующийся; Диапазон: Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: Рабочая: 800-1060 мбар; Хранение и Перевозка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Воздушная конвекция; Размеры (Общие) 520мм(высота) x 320мм(ширина) x 450мм (длина); Вес - 21 кг (Система); 28 кг (в упаковке).
Краткая техническая характеристика каз
Общие характеристики: Электричество на входе: 100-230В переменный ток 50/60Гц Одна фаза; Мощность: 200ВА; Номинал предохранителя: T3.15 AH250В @ 100-120В переменный ток (Время запаздывания ) T2.5 AH250В @ 200-230В AC (Время запаздывания); Диапазон температур: Перевозка: -10 до 70°C; Рабочая: 20 до 40°C; Хранение: -10 до 55°C; Относительная влажность: Рабочая: 30% -85% неконденсирующийся; Диапазон: Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: Рабочая: 800-1060 мбар; Хранение и Перевозка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Воздушная конвекция; Размеры (Общие) 520мм(высота) x 320мм(ширина) x 450мм (длина); Вес - 21 кг (Система); 28 кг (в упаковке).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 400378 | Система лазерная диодная офтальмологическая для визуализации глазного дна | Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой и высокоэнергетическим (более 5 МВт) полупроводниковым лазером с оптической накачкой, предназначенная для: 1) использования в лечении глаз с помощью лазера, включая коагуляцию патологической сосудистой ткани в сетчатке, и 2) получения цифровых изображений переднего/заднего сегментов глаза в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики/планирования проведения лечения. В системе используется диодный лазер с накачкой для возбуждения полупроводникового кристалла (активной среды) с целью создания пучка лазерного излучения с удвоением частоты (например, до 532 нм, 577 нм). Может включать программное обеспечение для планирования лечения, с помощью которого можно импортировать дополнительные данные; в системе не используется технология фемтосекундных импульсов. |