РК-МТ-7№010155
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010155
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2012
Дата истечения
30.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010155
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Офтальмологический диодный лазер «Lightmed», модель LightLas 577
Торговое название каз
«Lightmed» офтальмологиялық диодтық лазері, моделі LightLas 577
Назначение
Офтальмологический диодный лазер "Lightmed", модель LightLas 577 имеет длину волны, равную 577 нанометров (нм), который находится в видимой области спектра и имеет желтый цвет. Офтальмологический диодный лазер "Lightmed", модель LightLas 577 предназначен для разрушения или разрезания ткани глаза, в качестве лечения, в зависимости от условий болезни пациента. Офтальмологический диодный лазер "Lightmed", модель LightLas 577 подходит для проведения следующих клинических процедур: ретинальная фотокоагуляция сетчатки, панретинальная фотокоагуляция сетчатки, эндофотокоагуляция сетчатки, макулярная терапия, лазерная трабекулопластика.
Область применения
Офтальмологический диодный лазер "Lightmed", модель LightLas 577 применяется в офтальмологии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие характеристики: Электричество на входе: 100 - 230 В перем.ток 50/60 Гц Одна фаза; Мощность: 400Вт; Номинал предохранителя: T3.15AH250В @ 100-230В перем.тока (Время запаздывания); Диапазон температур: Перевозка: -10 до 70°C; При работе: 15 до 30°C; Хранение: -10 до 55°C; Относительная влажность: При работе: 30% - 85% неконденсирующийся; Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: При работе: 800-1060 мбар; Хранение и перевозка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Вентиляционное охлаждение и TEC для лазерного диода и кристалла; Размеры (Общие) 130мм(высота) x 370мм(ширина) x 330мм(длина); Вес 7 кг (Система), 10 кг (с упаковкой).
Краткая техническая характеристика каз
Общие характеристики: Электричество на входе: 100 - 230 В перем.ток 50/60 Гц Одна фаза; Мощность: 400Вт; Номинал предохранителя: T3.15AH250В @ 100-230В перем.тока (Время запаздывания); Диапазон температур: Перевозка: -10 до 70°C; При работе: 15 до 30°C; Хранение: -10 до 55°C; Относительная влажность: При работе: 30% - 85% неконденсирующийся; Хранение и перевозка: до 95% неконденсирующийся; Атмосферное давление: При работе: 800-1060 мбар; Хранение и перевозка: 500-1060 мбар; Система охлаждения: Вентиляционное охлаждение и TEC для лазерного диода и кристалла; Размеры (Общие) 130мм(высота) x 370мм(ширина) x 330мм(длина); Вес 7 кг (Система), 10 кг (с упаковкой).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 400378 | Система лазерная диодная офтальмологическая для визуализации глазного дна | Лазерная установка, работающая от сети переменного тока, со встроенной фундус-камерой и высокоэнергетическим (более 5 МВт) полупроводниковым лазером с оптической накачкой, предназначенная для: 1) использования в лечении глаз с помощью лазера, включая коагуляцию патологической сосудистой ткани в сетчатке, и 2) получения цифровых изображений переднего/заднего сегментов глаза в режиме реального времени, создаваемых посредством цветной фотографии, флуоресцентной ангиографии и инфракрасной визуализации для диагностики/планирования проведения лечения. В системе используется диодный лазер с накачкой для возбуждения полупроводникового кристалла (активной среды) с целью создания пучка лазерного излучения с удвоением частоты (например, до 532 нм, 577 нм). Может включать программное обеспечение для планирования лечения, с помощью которого можно импортировать дополнительные данные; в системе не используется технология фемтосекундных импульсов. |