РК МИ (ИМН)-0№026001
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026001
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026001
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Чулки эластичные для сухожилий VARITEKS, модель 802, 723
Торговое название каз
VARITEKS сіңірлерге арналған созылғыш шұлықтар, 802, 723 модельдері
Назначение
При травмах мышц в нижней части ноги, при растяжении, при затрудненном кровообращении, лечение локальной венозной недостаточности, для поддержания мягких мышечных тканей, варикозная болезнь поверхностных вен с наличием узлов, посттравматические осложнения: гематомы, ушибы, в послеоперационный период, при мышечных болях, рекомендуются спортсменам. Используется пациентом по назначению врача.
Область применения
Травматология и ортопедия, медицинская реабилитация.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Модель 802: 70% полиамид, 30% лайкра/эластан. Модель 723: 80% полиамид, 20% эластан. Срок хранения 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
802 моделі: 70% полиамид, 30% лайкра/эластан.
723 моделі: 80% полиамид, 20% эластан. Сақтау мерзімі 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от прямых солнечных лучей, пыли и влажности.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 285132 | Носки/чулки компрессионные/сдавливающие, многоразового использования | Изделие в форме носка или чулка, предназначенная для плотного прилегания к ноге и ступне для компрессии/сдавливания (то есть градуированного или равномерного усилия), обычно для лечения/предотвращения нарушения и болезней кровообращения [например, венозной недостаточности, тромбоза глубоких вен (ТГВ)]. Это изделие не является лентой/рулоном или трубчатым поддерживающим бандажом и оно не предназначено для охвата таза. Обычно изготавливается из эластичного материала (например, из кругловязанной нейлоновой/спандекс-пряжи) и может называться компрессионными гольфами (чулками) для перелетов; не обладает антимикробными свойствами. Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях и/или для госпитализированных пациентов. Это изделие многоразового использования. |