РК-ИМН-5№010132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2012
Дата истечения
30.07.2017
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Боры зубные твердосплавные для углового наконечника, в упаковке 50 шт
Торговое название каз
Бұрыштық ұштыққа арналған қатты қорытпалы тіс борлары, қаптамада 50 дана
Назначение
Предназначены для обработки зубных тканей и пломб с применением углового наконечника в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие относятся к 1 классу безопасности. Боры предназначены для обработки зубных тканей и имеют следующие обозначения в зависимости от применения: 11- полостной шаровидный с косой непрерывной режущей кромкой; 12 - полостные обратноконусные с косой непрерывной режущей кромкой; 13 - полостные колесовидные с косой непрерывной режущей кромкой; 21 - фиссурные цилиндрические с прямой непрерывной режущей кромкой; 22 - фиссурные цилиндрические с косой непрерывной режущей кромкой; 23- фиссурные цилиндрические с прямой прерывистой режущей кромкой; 24 - фиссурные конусные с прямой непрерывной режущей кромкой; 25 - фиссурные конусные с прямой прерывистой режущей кромкой; 26 - конические граненые; 31- финиры цилиндрические с прямой непрерывной режущей кромкой; 33 - финиры пламевидные с прямой непрерывной режущей кромкой; 41 - полиры шаровидные рифленые; 42 - полиры шаро-видные гладкие; 51- торцовые цилиндрические с режу-щими кромками на торце; 61 - трепаны цилиндрические с режущими кромками на торце. Изготавливаются боры из твердого сплава ВК6-ОМ с покрытием из ультра-дисперсных алмазов. Масса не более 2г. Средний ресурс работы боров от 60 до 65 минут. Гарантийный срок хранения - 3 года. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%.
Краткая техническая характеристика каз
Изделие относятся к 1 классу безопасности. Боры предназначены для обработки зубных тканей и имеют следующие обозначения в зависимости от применения: 11- полостной шаровидный с косой непрерывной режущей кромкой; 12 - полостные обратноконусные с косой непрерывной режущей кромкой; 13 - полостные колесовидные с косой непрерывной режущей кромкой; 21 - фиссурные цилиндрические с прямой непрерывной режущей кромкой; 22 - фиссурные цилиндрические с косой непрерывной режущей кромкой; 23- фиссурные цилиндрические с прямой прерывистой режущей кромкой; 24 - фиссурные конусные с прямой непрерывной режущей кромкой; 25 - фиссурные конусные с прямой прерывистой режущей кромкой; 26 - конические граненые; 31- финиры цилиндрические с прямой непрерывной режущей кромкой; 33 - финиры пламевидные с прямой непрерывной режущей кромкой; 41 - полиры шаровидные рифленые; 42 - полиры шаро-видные гладкие; 51- торцовые цилиндрические с режу-щими кромками на торце; 61 - трепаны цилиндрические с режущими кромками на торце. Изготавливаются боры из твердого сплава ВК6-ОМ с покрытием из ультра-дисперсных алмазов. Масса не более 2г. Средний ресурс работы боров от 60 до 65 минут. Гарантийный срок хранения - 3 года. Условия хранения в упаковке при температуре от +5 до +40 градусов С. Влажность не более 80%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 414995 | Наконечник стоматологической бормашины | Прямое или угловое устройство, которое присоединяется к рукоятке и позволяет работать в труднодоступных областях полости рта при чистке зубов, подготовке зубов под пломбы или коронки (мосты). Это изделие многоразового использования. |