РК-МТ-7№010148

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№010148

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2012

Дата истечения

30.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010148

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Модульное рабочее место LunoSpiro для регистрации ЭКГ покоя, проведения стресс-ЭКГ и эргоспирометрии

Торговое название каз

Тыныш күйіндегі ЭКГ тіркеуге, ЭКГ-күйзелді жүргізуге және эргоспирометрияға арналған LunoSpiro модульдік жұмыс орны

Назначение

ЭКГ предназначена для определения сердечного ритма от нормы, выявления различных видов аритмии, ишемии миокарда, нарушения ЧСС, имеющих прогностическое значение, и назначается в следующих случаях: - пациентам с предполагаемыми заболеваниями сердца; - пациентам, которым стандартная ЭКГ с оценкой основных показателей показана в силу возраста или в определенные периоды времени.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Возможность использования беспроводного и проводных модулей регистрации ЭКГ. Возможность использования вакуумной системы аппликации электродов Touch. Модуль и набор аксессуаров для проведения спирометрии во время стресс-исследования. Одновременное отображение ЭКГ и данных спирометрии на сдвоенном экране. Широкий спектр применения: скрининговые спирометрические исследования; точная оценка степени сердечной и дыхательной недостаточности; определение толерантности к физической нагрузке у спортсменов; проведение тренировок и реабилитация больных; оценка питания; научные исследования и обучение. Двунаправленная цифровая турбина для измерения потока и объема. Парамагнитный кислородный датчик и цифровой ИК-датчик диоксида углерода. Возможность мониторирования SpO2 во время физической нагрузки. Простота калибровки. Составление детального отчета исследования: графики и числовые данные, отклонения от нормы, автоматическая интерпретация результатов теста.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
972653	Система мониторинга физиологических показателей одного пациента для интенсивной/общей терапии	Комплект электрических устройств, предназначенный для непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров (например, ЭКГ, артериального давления, частоты сердечных сокращений, температуры, сердечного выброса, апноэ и концентрации дыхательных/анестезиологических газов) одного пациента. Обычно включает в себя монитор центральной станции, который получает, объединяет и отображает информацию, и/или монитор у постели больного; он часто содержит программируемые устройства сигнализации, портативные радиопередатчики, приемники и антенны (для телеметрических систем) для осуществления мониторинга во время передвижения пациента или его транспортировки; система не предназначена для новорожденных пациентов.