РК-МТ-7№010147

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2012

Дата истечения

30.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010147

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

7

Срок хранения

0

Торговое название

Система для функциональной нейрохирургии и биопсии «Leksell Stereotactic System®» в комплекте

Торговое название каз

Функционалдық нейрохирургияға және биопсияға арналған «Leksell Stereotactic System®» жүйесі жиынтықта

Назначение

Стереотактическая радиохирургия, биопсия (наиболее частое использование), удаление внутримозговых гематом (на втором месте после биопсий), локализация повреждения для открытой краниотомии (АВМ и др.), установка катетеров, разрушения определенных структур мозга, установка электродов, нетрадиционные виды вмешательств. Предназначено для точного позиционирования в головном мозге электродов или других устройств при проведении стереотактического хирургического вмешательства. Также, предназначено для локализации и диагностики внутричерепных заболеваний и их хирургического лечения, включая лучевую хирургию и стереотаксическую лучевую терапию. Предназначено для лечения нейрохирургического разрушение и биполярную коагуляцию кровеносных сосудов. Аппарат также можно использовать для измерения импеданса и для стимуляции.

Область применения

Нейрохирургия и биопсия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

В комплект входят многоразовые алюминиевые шипы и изолированные фиксирующие стойки для применения на КТ и МРТ.Изогнутая передняя часть рамки обеспечивает доступ к воздушным путям пациента. С помощью изогнутости может фиксироваться в нижнем или верхнем направлении. Передняя часть рамки имеет прямую форму. Передняя часть может применяться с 3-х точечной фиксацией к рамке, позволяющая хирургу расширить доступ к хирургическому полю. Набор изолированных фиксирующих стоек. Изолированные фиксирующие стойки эффективно отграничивают стойки и обеспечивают стерильную, одноразовую зону между пациентом и рамкой. Совместим с КТ и МРТ. Изолированная фиксирующая стойка - передняя, одна пара. Изолированная фиксирующая стойка - задняя, короткая, одна пара. Изолированная фиксирующая стойка - задняя, длинная, одна пара. Одна коробка содержит 25 упаковок вставок, в каждой упаковке по 4 штуке. Вставки стерильные, для применения с фиксирующими стойками. Вставки поставляются стерильными и упакованы по 4 шт. в каждом пакетике. Многоразовые фиксирующие винты обеспечивают быструю и жесткую фиксацию к черепу без ущерба для качества изображений. Фиксирующие винты сделаны из жесткого покрытого алюминия. Низкая плотность и не магнитные свойства винтов являются оптимальным выбором при сканирование с помощью КТ или МРТ. Винты имеют шестигранные отверстия. Набор состоит из 20 пар винтов различной длинны. Предполагаемый срок эксплуатации - 200 применений или 1 год. Бокс для стерилизации для фиксирующих винтов. Улучшенный дизайн инструмента позволяет избежать отвертки скатывание со стерильного стола. Инструмент является универсальным, предназначен для фиксации стоек, координатных настроек и для фиксации титановых и многоразовых фиксирующих винтов. Торцевой ключ применяется вместе с винтами для быстрой фиксации и одноразовыми фиксирующими винтами для прикрепления рамки к голове пациента. Необходимо два торцевых ключа для безопасной фиксации рамки. Для лучшей идентификации винты окрашены в цвет шампанского. Четыре запасных титановых винта для фиксации передних отделов координатной рамки. Полноценный бокс с крышкой, основанием и лотками. Основание нового стерилизационного бокса выше, что позволяет стерилизовать рамку с изогнутыми частями. Набор состоит из лотка, основания и крышки. Одна коробка содержит 25 упаковок вставок, в каждой упаковке по 4 штуке. Вставки стерильные для применения с фиксирующими стойками. Вставки поставляются стерильными и упакованы по 4 в каждом пакетике.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынты??а КТ ж?не МРТ-?а ?олдану?а арнал?ан к?п реттік алюминий сымдар мен о?шаулан?ан бекіткіш тіреулер кіреді.Жа?тауды? иілген алды??ы б?лігі пациентті? ауа жолдарына енгізуді ?амтамасыз етеді. Иілгіштігіні? к?мегімен т?менгі немесе жо?ар?ы ба?ытта бекітілуі м?мкін. Жа?тауды? алды??ы б?лігі тік пішінді. Алды??ы б?лігі хирургке хирургиялы? аума??а енгізу жолын ке?ейтуге м?мкіндік беретін жа?тау?а 3 н?ктелі бекітумен ?олданылуы м?мкін. О?шаулан?ан бекіткіш тіреулер жина?ы. О?шаулан?ан бекіткіш тіреулер тіреулерді тиімді шектейді ж?не пациент пен жа?тау арасында стерильді, бір реттік аума?ты ?амтамасыз етеді. КТ ж?не МРТ-мен ?йлесімді. О?шаулан?ан бекіткіш тіреу - алды??ы, бір ж?п. О?шаулан?ан бекіткіш тіреу - арт?ы, ?ыс?а, бір ж?п. О?шаулан?ан бекіткіш тіреу - арт?ы, ?зын, бір ж?п. Бір ?орапты? ішінде 25 ?аптама ендірме бар, ?р ?аптамада 4 данадан. Ендірмелер стерильді, бекіткіш тіреулермен ?олдану?а арнал?ан. Ендірмелер стерильді к?йде жеткізіледі ж?не ?р пакетте 4 данадан ?аптал?ан. К?п реттік бекіткіш винттер кескінні? сапасына зиян келтірмей, басс?йекке тез ж?не ?атты бекітуді ?амтамасыз етеді. Бекіткіш винттер ?атты жабындал?ан алюминийден жасал?ан. Винттерді? ты?ызды?ыны? т?мендігі ж?не магниттік емес ?асиеті КТ немесе МРТ к?мегімен сканерлеген кезде о?тайлы та?дау болып табылады. Винттерді? алты?ырлы тесіктері бар. Жина? ?рт?рлі ?зынды?та?ы 20 ж?п винттен т?рады. Болжамды пайдалану мерзімі - 200 ?олдану немесе 1 жыл. Бекіткіш винттер ?шін стерилизациялау?а арнал?ан бокс. ??ралды? жа?сартыл?ан дизайны стерильді ?стелден б?рауышты? сыр?анап кетуін болдырмау?а м?мкіндік береді. ??рал ?мбебап болып табылады, тіреулерді бекітуге, координатты? ретке келтіруге ж?не титан мен к?п реттік бекіткіш винттерді бекітуге арнал?ан. ?апталды? кілт жа?тауды пациентті? басына ?ауіпсіз бекіту ?шін тез бекітуге арнал?ан ж?не бір реттік бекіткіш винттермен бірге ?олданылады. Жа?сы с?йкестендіру ?шін винттер шампан т?стес ре?ге боял?ан. ?осал?ы т?рт титан винт координатты? жа?тауды? алды??ы б?ліктерін бекітуге арнал?ан. ?а?па?ы, негізі мен астаушалары бар толы??анды бокс. Жа?а стерилизациялы? бокс негізі жо?ары, ол иілген б?ліктері бар жа?тауды стерилизациялау?а м?мкіндік береді. Жина? астаушадан, негізден ж?не ?а?па?тан т?рады. Бір ?орапты? ішінде 25 ?аптама ендірме бар, ?р ?аптамада 4 данадан. Ендірмелер стерильді, бекіткіш тіреулермен ?олдану?а арнал?ан. Ендірмелер стерильді к?йде жеткізіледі ж?не ?р пакетте 4 данадан ?аптал?ан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения