РК-МТ-7№010146
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010146
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.07.2012
Дата истечения
30.07.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010146
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Камера ПАНМЕД для хранения стерильных изделий (различных вариантов исполнения)
Торговое название каз
Зарарсыз бұйымдарды сақтауға арналған ПАНМЕД камерасы (әр түрлі орындалу нұсқаларында)
Назначение
предназначены для хранения стерильных медицинских инструментов в течение 7-ми суток.
Область применения
предназначены для хранения стерильных медицинских инструментов в течение 7-ми суток.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Камера ПАНМЕД выпускается с электронным устройством для индикации режимов работы (или без электронного устройства), с электронным пускорегулирующим устройством (или без ЭПРУ). Изделие предназначено для хранения стерильных медицинских инструментов в течение семи суток (168 часов) и может использоваться во всех лечебно - профилактических учреждениях и клиниках. Все камеры относятся ко 2а классу безопасности. Технические характеристики: облученность не менее 0,8 Вт\м2; напряжение 220В; частота переменного тока 50Гц; мощность не более 75Вт. Габаритные размеры камеры Панмед 1Б: длина 970 мм; ширина 620мм; высота 1200 мм; вес 35кг; Панмед 1C: длина 670 мм; ширина 620мм; высота 1200 мм; вес 30кг; Панмед 1M: длина 505 мм; ширина 430мм; высота 300 мм; вес 15кг. Наружные поверхности камер имеют покрытие 4 класса. Изготовлены камеры из стали 12х13 или 12Х18Н9Т. Гарантийный срок эксплуатации УФ - лампы 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации камер - 1 год со дня продажи.
Краткая техническая характеристика каз
Камера ПАНМЕД выпускается с электронным устройством для индикации режимов работы (или без электронного устройства), с электронным пускорегулирующим устройством (или без ЭПРУ). Изделие предназначено для хранения стерильных медицинских инструментов в течение семи суток (168 часов) и может использоваться во всех лечебно - профилактических учреждениях и клиниках. Все камеры относятся ко 2а классу безопасности. Технические характеристики: облученность не менее 0,8 Вт\м2; напряжение 220В; частота переменного тока 50Гц; мощность не более 75Вт. Габаритные размеры камеры Панмед 1Б: длина 970 мм; ширина 620мм; высота 1200 мм; вес 35кг; Панмед 1C: длина 670 мм; ширина 620мм; высота 1200 мм; вес 30кг; Панмед 1M: длина 505 мм; ширина 430мм; высота 300 мм; вес 15кг. Наружные поверхности камер имеют покрытие 4 класса. Изготовлены камеры из стали 12х13 или 12Х18Н9Т. Гарантийный срок эксплуатации УФ - лампы 5 лет. Гарантийный срок эксплуатации камер - 1 год со дня продажи.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 887059 | Камера дезинфекции предметов без контакта с жидкостью | Сосуд для защиты части устройства, которая не может подвергаться воздействию жидких чистящих или дезинфицирующих средств [например, электрический коннектора зонда трансэзофагеальной эхокардиографии] в водонепроницаемой камере, возможно с наддувом сжатым воздухом, таким образом, можно очистить часть прибора, контактирующую с пациентом, методом нетепловой, химической обработки и/или провести дезинфекцию высокого качества (например, в автоматической мойке-дезинфекторе эндоскопов). Обычно изготавливается из металлов и полимеров [например, из нержавеющей стали, силикона и поликарбоната (ПК)] и состоит из корпуса с зажимом, уплотнения, крышки и/или клапанов. Обычно камера используется в отделениях очистки эндоскопов и инструмента. Это изделие многоразового использования. |