РК-ИМН-5№010151

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010151

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2012

Дата истечения

30.07.2017

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010151

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система Тевадаптор, устройства к инфузионным системам и шприцам для разведения и введения лекарственных препаратов

Торговое название каз

Тевадаптор жүйесі, дәрілік препараттарды сұйылту және енгізу үшін инфузиялық жүйеге және еккішке арналған құрылғы

Назначение

Для заполнения флаконов с диаметром горловины 20 мм Дополнительный переходник позволяет использовать адаптер флакона для флаконов с диаметром горловины 13 мм

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Обеспечивает безопасную работу с токсичными препаратами. Не содержит ПВХ-ДЭГФ 2. Обеспечивает герметичное хранение лекарственного препарата .Адаптер на флаконе фиксируется легко и надежно и уже не может быть снят. 3. Специальный механизм подвода воздуха обеспечивает автоматическое, стерильное выравнивание давления внутри флакона, предотвращая попадание частиц препарата в окружающую среду. 4.Подходит для жидких и лиофили-зированных лекарственных форм Резиновая не латексная мембрана используется для подсоединения адаптера шприца для введения или извлечения жидкости. 5. Уровень раствора хорошо виден во флаконе, включая минимальное количество 1. Обеспечивает безопасную работу с токсичными препаратами. Не содержит ПВХ-ДЭГФ 2.Обеспечивает герметичное хранение лекарственного препарата .Адаптер на флаконе фиксируется легко и надежно и уже не может быть снят. 3. Специальный механизм подвода воздуха обеспечивает автоматическое, стерильное выравнивание давления внутри флакона, предотвращая попадание частиц препарата в окружающую среду. 4.Подходит для жидких и лиофили-зированных лекарственных форм Резиновая не латексная мембрана используется для подсоединения адаптера шприца для введения или извлечения жидкости. 5. Уровень раствора хорошо виден во флаконе, включая минимальное количество 1. Обеспечивает безопасную работу с токсичными препаратами. Не содержит ПВХ-ДЭГФ 2. Позволяет болюсно вводить пациентам лекарственное средство через канюлю внутривенного катетера 3.Позволяет внутрипузырно вводить препараты через мочевой катетер 1. Обеспечивает безопасную работу с токсичными препаратами. Не содержит ПВХ-ДЭГФ 2.Специальный не латексный высокоэластичный защитный колпачок предотвращает утечку и позволяет переносить наполненные шприцы. 3. Специальный не латексный резиновый протектор полностью покрывает выпускающий жидкость кончик иглы, что исключает риск пораниться. 4.Механизм зажима обратимо соединяет адаптер шприца с другими компонентами систе

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
789626	Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования	Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования.