РК МИ (МТ)-0№026000
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026000
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.03.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026000
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Интраоральный сканер i700 wireless
Торговое название каз
i700 wireless интраоральді сканері
Назначение
Система i700 wireless — это внутриротовой 3D-сканер, предназначенный для цифровой записи топографических характеристик зубов и окружающих тканей. Система i700 wireless выполняет 3D-сканирование для использования в компьютерном проектировании и производстве зубных реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Разряд: 4 V, 4 A; Адаптер постоянного тока: - Входное напряжение: универсальный вход 100~240VAC/50~60Hz, без ползункового переключателя; - Выход: 12 V, 5 A; - Размер корпуса: 119 x 60 x 36 мм (Ш x Д x В) - EMI: CE / FCC класс B, Проводимость и излучение - Защита: OVP (защита от перенапряжения) SCP (защита от короткого замыкания) OCP (защита от перегрузки по току) - Защита от поражения электрическим током I класс Наконечник - Размеры: 268 x 44 x 47,4 мм (Ш x Г x В) - Вес: 245 г - Применяемая часть: Тип BF Беспроводной концентратор - Вход: 12 V, 5 А 9 V / 5 V, 3 А - Размеры: 100 x 94,8 x 44,4 мм (Ш x Д x В) - Вес: 181 г Аккумуляторная батарея - Выход: 3,6 V пост. тока, 11,16 Втч - Размер: 21,4 x 73,4 мм - Вес: 60 г - Емкость: 3 100 мАч Зарядное устройство - Вход / выход: 12 V, 5 A - Размеры: 44,7 x 100 мм (В x Ø) - Вес: 247 г Калибровочный инструмент - Размеры: 54 x 123,8 мм (Ø x H) - Вес: 220 г Инструмент для автоматической калибровки (*опция) - Выход: 3,6 В пост. тока, 11,16 Втч - Размеры: 168,7 x 92,1 x 48,2 мм - Вес: 492 г
Краткая техническая характеристика каз
Разряд: 4 V, 4 A; Тұрақты ток адаптері: - Кіріс кернеуі: әмбебап кіріс 100~240VAC/50~60Hz, жүгірткі қосқышы жоқ; - Шығу: 12 V, 5 A; - Корпус өлшемі: 119 x 60 X 36 мм (Е х Ұ х Б) - EMI : CE / FCC В класы, өткізгіштік және сәулелену - Қорғау: OVP (асқын кернеуден қорғау) SCP (қысқа тұйықталудан қорғау) OCP (шамадан тыс токтан қорғау) - Электр тогының соғуынан қорғау I класс Кеңес - Өлшемдері: 268 x 44 x 47,4 мм (Е х Ұ х Б) - Салмағы: 245 г - Қолданылатын бөлік: BF түрі Сымсыз концентратор - Кіріс: 12 V, 5 A 9 V / 5 V, 3 A - Өлшемдері: 100 x 94,8 x 44,4 мм (Е х Ұ х Б) - Салмағы: 181 г Аккумуляторлық батарея - Шығу: 3,6 V тұрақты ток, 11,16 Втсағ - Өлшемі: 21,4 x 73,4 мм - Салмағы: 60 г - Сыйымдылығы: 3 100 мАч Зарядтағыш - Кіріс / шығыс: 12 V, 5 A - Өлшемдері: 44,7 x 100 мм (В x O) - Салмағы: 247 г Калибрлеу құралы - Өлшемдері: 54 x 123,8 мм (O x H) - Салмағы: 220 г Автоматты калибрлеу құралы (*опция) - Шығу: 3,6. В тұрақты ток, 11,16 Втсағ - Өлшемдері: 168,7 x 92,1 x 48,2 мм - Салмағы: 492 г
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -5°C до 45°C Влажность: относительная влажность от 20 до 80% (без образования конденсата) Давление воздуха: 800–1100 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636643 | Система оптического сканирования интраоральная | Комплект электронных устройств, предназначенных для использования оптической технологии с целью получения цифровых топографических трехмерных изображений зубов, структуры и геометрии полости рта и прикуса пациента; как правило, дополнительно система может выявлять зубной кариес. Состоит из переносного интраорального сканера с излучением света ближнего инфракрасного диапазона и лазерной подсветкой и мобильного блока с пользовательским интерфейсом и дисплеем/элементами управления. Получаемые цифровые снимки можно использовать для производства дентальный реставраций и ортодонтических аппаратов посредством технологии CAD/CAM. |