РК-МТ-7№004226

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№004226

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2012

Дата истечения

31.07.2019

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№004226

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Полностью автоматизированный анализатор осадка мочи UF-1000i

Торговое название каз

Толық автоматтандырылған несеп тұнбасын талдағыш UF-1000i

Назначение

Проведение лабораторных анализов мочи

Область применения

Для клинических и иммунологических лабораторий малого и среднего уровня

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат UF-1000i - это полностью автоматический анализатор элементов мочевого осадка, предназначенный для проведения лабораторных анализов мочи. Метод измерения Этот инструмент использует метод проточной цитометрии для анализа элементов, содержащихся в моче. Габариты Без сэмплера Ширина: 580 мм Высота: 615 мм Глубина: 687 мм Вес 67 кг С сэмплером Ширина: 580 мм Высота: 615 мм Глубина: 710 мм Вес 75,5 кг Производительность Пропускная способность анализатора UF-1000i - до 100 проб в час. Среди основных параметров анализа: подсчет числа эритроцитов, лейкоцитов, клеток эпителия, цилиндров, бактериальных клеток. Также аппарат может выдавать информацию о наличии в моче кристаллов мочевой кислоты и спор грибов. Требования к окружающей среде Температура окружающей среды от 15 до 30 ° C (25 ° С оптимальное) Относительная влажность воздуха от 30 до 85% Атмосферное давление от 85 до 106 кПа При внешней единичной пневматические (опционально) используется от 70 до 106kPa. Источник питания 100-240 В переменного тока (50/60 Гц) Потребляемая мощность основной блок, сэмплер: 500 ВА или менее Степень защиты класса I устройства (IEC60825-1) Условия хранения o Эксплуатационная температура анализатора UF-1000i от +15 до +30 °C (оптимальная температура для эксплуатации: +25 °C). o Относительная влажность в пределах 30-85 %.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.