РК-МТ-7№000917
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№000917
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2012
Дата истечения
10.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№000917
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Ультразвуковой диссектор Sonoca 300/400 в комплекте с инструментами и принадлежностями
Торговое название каз
Саймандармен және керек-жарақтарымен жиынтықтағы ультрадыбыстық Sonoca 300/400 диссекторы
Назначение
Аппарат предназначен для селективной деструкции ультразвуком 25 и 35 кГц паренхимотозной ткани и иссечения тканей ультразвуком 55 кГц, а также проведения ультразвуковой комбинированной липосакции.
Область применения
Лечебно-профилактические медицинские учреждения, клиники, больницы.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Sonoca 300/400 представляет собой ультразвуковой диссектор для применения в нейрохирургии, общей хирургии, кардиохирургии, торакальной хирургия, гинекологии, урологии, пластическая и реконструктивной хирургии. Технические характеристики: напряжение 230V ; частота 50 Hz ; переключается на 115V+(-)10%; 60Hz+(-)5%; предохранители 2Asb (230V); 4Asb (115V); 5Asb (100V); потребляемая мощность 250 VA; Частота 20-80 kHz; количество выходов с распознаванием наконечника 1; вакуум 0-0,9 bar; ирригация 0-150 ml/min; инфильтрация 0-250 ml/min. Габариты аппарата: 430х150х560 мм. Вес аппарата: 28,5 кг. Габариты стойки: 500х850х 750mm. Масса стойки 12 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Sonoca 300/400 представляет собой ультразвуковой диссектор для применения в нейрохирургии, общей хирургии, кардиохирургии, торакальной хирургия, гинекологии, урологии, пластическая и реконструктивной хирургии. Технические характеристики: напряжение 230V ; частота 50 Hz ; переключается на 115V+(-)10%; 60Hz+(-)5%; предохранители 2Asb (230V); 4Asb (115V); 5Asb (100V); потребляемая мощность 250 VA; Частота 20-80 kHz; количество выходов с распознаванием наконечника 1; вакуум 0-0,9 bar; ирригация 0-150 ml/min; инфильтрация 0-250 ml/min. Габариты аппарата: 430х150х560 мм. Вес аппарата: 28,5 кг. Габариты стойки: 500х850х 750mm. Масса стойки 12 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 858083 | Генератор электрохирургической/ультразвуковой хирургической системы | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения высокочастотного электрического тока для питания подключенных электрохирургических диатермических инструментов (для создания тепла в тканях) и ультразвуковых хирургических инструментов (для быстрых колебаний в тканях), что позволяет комбинировать методы для разрезания и/или коагуляции тканей во время открытых или лапароскопических хирургических операций; сами инструменты к данному виду не относятся. Изделие может использоваться в различных областях хирургии (например, в общей, гинекологической, пластической); как правило, регулируется оператором при помощи ручного или ножного переключателя. |