РК-МТ-7№010221
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№010221
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2012
Дата истечения
10.08.2019
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№010221
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
7
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф модель Aperto Lucent с принадлежностями
Торговое название каз
Керек-жарақтарымен магниттік резонансты Aperto Lucent модельді томографы
Назначение
Применяется для диагностики
Область применения
Применяется для диагностики
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
APERTO LUCENT представляет собой универсальный аппарат, клинические и технические преимущества которого позволяют получать исключительное качество изображения для большинства стандартных исследований.APERTO LUCENT использует постоянный магнит с напряженностью поля 0,4 Т, что является рекордным для данного типа магнитов в отрасли. Магнитное поле характеризуется наивысшей в отрасли однородностью 3 РРМ на диаметре сферы 35 см и имеет устройство компенсации от воздействия вихревых токов. Мощная градиентная система с пиком градиента 25 мТ/м и скоростью его нарастания 55 мТ/м/мсек, позволяет получать короткие радиочастотные импульсы и дает большую гибкость при формировании последовательностей. APERTO LUCENT оснащен широким набором соленоидных многоканальных катушек с автоматическим шиммированием. Применение ряда запатентованных методик (SARGE™, PrimeFSE, SuperShim и др.) позволило добиться высокой эффективности системы. APERTO LUCENT имеет самое современное ПО, включающее в себя новейший набор приложений, в т.ч.: SuperShim - активное шиммирование по трем осям. FITT (Fine tune technology) и VR (Volume rendering) обеспечивают высокое качество визуализации сосудов с четким выделением стенок, без появления артефактов при выполнении МР-ангиографии. CHESS - метод подавления сигнала жировой ткани, позволяющий проводить выделение анализируемых тканей от жировой ткани в таких последовательностях, как FSE, FIR, BASG и DW-EPI. CE-Perfusion применяется при измерении малейших отклонений магнитного поля периферческих сосудов головного мозга. Truncation Filter - фильтр способствующий подавлению артефактов на краях изображения. PrimeFSE - возможность проведения исследований с использованием сверхбыстрых импульсных последовательностей, что позволяет получать изображения, свободные от артефактов из-за непроизвольных движений пациентов, а в педиатрии избежать анестезии детей при исследованиях. Консоль APERTO LUCENT оснащена мощным компьютером, позволяющим проводить параллельный сбор данных. Широкий жидкокристалический монитор с диагональю 24'' позволяет одним взглядом оценивать всю ключевую информацию. Интуитивный графический интерфейс позволяет выполнять все манипуляции без малейшего затруднения. Техническая спецификация. Конфигурация системы: Магнит и гентри Тип магнита - постоянный, Сила магнитного поля 0,4 Тл, Поле обзора (FOV): Минимальное поле обзора 5 см, Максимальное поле обзора 35 см, Апертура гентри по высоте 38 см, Доступ к пациенту:С фронтальной стороны 230гр,С задне
Краткая техническая характеристика каз
APERTO LUCENT представляет собой универсальный аппарат, клинические и технические преимущества которого позволяют получать исключительное качество изображения для большинства стандартных исследований.APERTO LUCENT использует постоянный магнит с напряженностью поля 0,4 Т, что является рекордным для данного типа магнитов в отрасли. Магнитное поле характеризуется наивысшей в отрасли однородностью 3 РРМ на диаметре сферы 35 см и имеет устройство компенсации от воздействия вихревых токов. Мощная градиентная система с пиком градиента 25 мТ/м и скоростью его нарастания 55 мТ/м/мсек, позволяет получать короткие радиочастотные импульсы и дает большую гибкость при формировании последовательностей. APERTO LUCENT оснащен широким набором соленоидных многоканальных катушек с автоматическим шиммированием. Применение ряда запатентованных методик (SARGE™, PrimeFSE, SuperShim и др.) позволило добиться высокой эффективности системы. APERTO LUCENT имеет самое современное ПО, включающее в себя новейший набор приложений, в т.ч.: SuperShim - активное шиммирование по трем осям. FITT (Fine tune technology) и VR (Volume rendering) обеспечивают высокое качество визуализации сосудов с четким выделением стенок, без появления артефактов при выполнении МР-ангиографии. CHESS - метод подавления сигнала жировой ткани, позволяющий проводить выделение анализируемых тканей от жировой ткани в таких последовательностях, как FSE, FIR, BASG и DW-EPI. CE-Perfusion применяется при измерении малейших отклонений магнитного поля периферческих сосудов головного мозга. Truncation Filter - фильтр способствующий подавлению артефактов на краях изображения. PrimeFSE - возможность проведения исследований с использованием сверхбыстрых импульсных последовательностей, что позволяет получать изображения, свободные от артефактов из-за непроизвольных движений пациентов, а в педиатрии избежать анестезии детей при исследованиях. Консоль APERTO LUCENT оснащена мощным компьютером, позволяющим проводить параллельный сбор данных. Широкий жидкокристалический монитор с диагональю 24'' позволяет одним взглядом оценивать всю ключевую информацию. Интуитивный графический интерфейс позволяет выполнять все манипуляции без малейшего затруднения. Техническая спецификация. Конфигурация системы: Магнит и гентри Тип магнита - постоянный, Сила магнитного поля 0,4 Тл, Поле обзора (FOV): Минимальное поле обзора 5 см, Максимальное поле обзора 35 см, Апертура гентри по высоте 38 см, Доступ к пациенту:С фронтальной стороны 230гр,С задней стороны 70?, Масса магнита не более 14.800 кг,Тип охлаждения магнита - воздушное. Градиентная сист
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 935798 | Система магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы, с постоянным магнитом | Система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная специально для визуализации сердечно-сосудистой системы. Она включает в себя постоянный магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. В систему обычно входит стол, разработанный таким образом, чтобы можно было располагать на нем пациента в состоянии покоя, после физической нагрузки или во время интервенционных процедур и получать при этом оптимальное качество изображения сердечно-сосудистой системы. |