РК МИ (МТ)-0№025999

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№025999

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.03.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№025999

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Каталка гидравлическая функциональная с принадлежностями (320750, 320750RX, 320760, 320760RX, 320832, 320834, 320830_E)

Торговое название каз

Гидравликалық функционалдық каталка керек-жарақтарымен (320750, 320750RX, 320760, 320760RX, 320832, 320834, 320830_E)

Назначение

Каталка предназначена для транспортировки пациентов в пределах медицинского учреждения. Во время использования требуется медицинское наблюдение. Каталка используется в различных палатах медицинского учреждения.

Область применения

реаниматология, хирургия, терапия, педиатрия, онкология, медицинская реабилитация, кардиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Гидравлические каталки состоят из: колесного основания, системы для поднятия пациента, основания для матраса с регулируемой секцией (секциями), боковых ограждений, ручек для перемещения. Каталки могут быть оснащены несколькими принадлежностями в соответствии с требованиями отделения, для которого они предназначены. Условия окружающей среды при транспортировке и хранении каталки: Температура: [-10;+40] °C Влажность: [20;90] % Атмосферное давление: [800-1060] ГПа Условия окружающей среды при эксплуатации каталки: Температура: [+10;+40] °C Влажность: [20;80] % Атмосферное давление: [800-1060] ГПа

Краткая техническая характеристика каз

Гидравликалық каталкалар мыналардан тұрады: дөңгелекті негіз, пациентті көтеруге арналған жүйе, реттелетін бөлімі (бөліктері) бар матрас негізі, бүйірлік жақтаулар, қозғалтуға арналған тұтқалар. Каталкалар олар арналған бөлімнің талаптарына сәйкес бірнеше керек-жарақтармен жабдықталуы мүмкін. Каталканы тасымалдау және сақтау кезіндегі қоршаған орта шарттары: Температурасы: [-10;+40] °C. Ылғалдылығы: [20;90] %. Атмосфералық қысым: [800-1060] ГПа

Комментарий к сроку хранения

Температура: [-10;+40] °C Влажность: [20;90] % Атмосферное давление: [800-1060] ГПа

код НМИРК	Наименование	Описание
630163	Носилки-каталка для скорой медицинской помощи, электрогидравлические	Работающее от батареи устройство, состоящее из платформы на колесной раме, предназначенное для использования службами скорой медицинской помощи, в первую очередь, для обеспечения легкой транспортировки лежачих пациентов в транспортное средство (например, автомобиль, самолет, лодку) и из него при минимальных усилиях, требующихся от оператора для подъема и опускания платформы при помощи переключателей с приводом. Ходовая часть устройства оснащена электрогидравлическим приводом (например, Х-образной рамой), предназначенным для подъема/спускания пациента; изделие складывается для погрузки в транспортное средство; могут прилагаться устройства для закрепления/приема носилок в транспортном средстве. Платформа для пациента, как правило, регулируется гидравлически.